Euroopa Ravimiamet soovitab lisada diabeediravim rosiglitasoonile uusi kardiovaskulaarseid hoiatusi ja vastunäidustusi

Ravimiamet
25.01.2008

<br /><strong>(Avandia- Avandamet- Avaglim - SmithKline Beecham plc)</strong>

Euroopa Ravimiameti Inimravimite Komitee (CHMP) soovitab rosiglitasooni ravimiomaduste kokkuvõttesse lisada täiendavalt hoiatusi ja vastunäidustusi.

Rosiglitasoon on 2. tüüpi diabeedi suukaudne ravim. Rosiglitasoon vähendab vere glükoosisisaldust ja on kasutusel kas üksi või koos teiste suukaudsete diabeediravimitega. Euroopa Komisjon andis ravimile müügiloa 2000. aastal. Eestis on rosiglitasooni kasutamine vähene - 2006. aastal müüdi rosiglitasooni sisaldavaid ravimeid ligikaudu 1100 pakendit. 2007. aasta kolmes kvartalis 1440 pakendit.

Euroopa Ravimiamet hindas rosiglitasooni ohutust põhjalikult 2006. aastal- mil ravimi omaduste kokkuvõttesse viidi kardiovaskulaarseid riske kirjeldavad muudatused (vt ka 23.05.2007 avaldatud sellesisulist <a href="http://www.ravimiamet.ee/13245"><span style="color: windowtext; text-decoration: none; text-underline: none">uudist</span></a> Ravimiameti kodulehelt)

2008. jaanuari istungil kinnitas CHMP soovituse lisada ravimi omaduste kokkuvõttesse

- uus vastunäidustus: rosiglitasooni ei tohi kasutada ägeda koronaarsündroomiga (nt stenokardia või teatud tüüpi müokardiinfarktiga) patsientidel- kuna ravimi toimet ei ole nendel patsientidel kliinistes uuringutes kontrollitud;<br /><br /> - uued hoiatused: rosiglitasooni kasutamine ei ole soovitatav isheemilise südamehaiguse/perifeersete arterite haigusega patsientidel.

<br /> Nimetatud soovitused põhinevad rosiglitasooni ja pioglitasooni (samuti diabeediravim) kasu/riski suhte hindamisel. CHMP on seisukohal- et nende ravimite kasutamisest saadav positiivne toime kaalub üles võimalikud riskid- kuid rosiglitasooni puhul tuleb positiivse kasu/riski suhte säilitamiseks täiendada ohutusalast infot.

Ravimiamet soovitab rosiglitasooni määramisel lähtuda ravimi omaduste kokkuvõttest ning ravi käigus jälgida patsiente hoolikalt kõrvaltoimete tekke suhtes. Patsiendid- kes kasutavad rosiglitasooni sisaldavaid ravimeid- võivad senist ravi jätkata.

<br /><span style="font-weight: normal"><strong>Lähem teave:<br /></strong></span>Ravimiamet- <a target="_blank" href="mailto:info@ravimiamet.ee"><span style="color: windowtext; text-decoration: none; text-underline: none">info@ravimiamet.ee</span></a>- 7 374 140

<span style="font-weight: normal"><strong>Euroopa Ravimiameti koduleht:<br /></strong></span><a target="_blank" href="http://www.ravimiamet.ee/2956"><span style="color: windowtext; text-decoration: none; text-underline: none">European Medicines Agency (EMEA)</span></a>

<span style="font-weight: normal"><strong>Euroopa Ravimiameti pressiteade:<br /></strong></span><a target="_blank" href="http://www.ravimiamet.ee/13244"><span style="color: windowtext; text-decoration: none; text-underline: none">http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/press/pr/4223208en.pdf</span></a>

Lisa kommentaar

Raadio ettevõtlikule inimesele

Hetkel eetris

JÄLGI MEDITSIINIUUDISEID SOTSIAALMEEDIAS:

RSS

Küsitlus

Valdkonna tööpakkumised

Meditsiini­uudised

4. detsember 2018

Laadi PDF

Meditsiin Fookuses

november 2018

Laadi PDF

Tervise­uudised

november 2018

Laadi PDF

Meditsiiniuudiseid ja mu.ee saavad tellida vaid need isikud, kellel on kehtiv retseptikirjutamise õigus. Toimetusel on õigus seda küsida ja kontrollida.