Inimese papilloomiviiruse vastane vaktsiin sai juurde täiendava näidustuse

Euroopa Ravimiamet (EMEA) andis positiivse
hinnangu neljavalentse emakakaelavähi vaktsiini Silgardi müügiloa laiendamisele
tupe vähieelsete seisundite ärahoidmise osas. Kui siiani oli kinnitus, et
vaktsiin hoiab ära inimese papilloomiviiruse (HPV) nelja tüve poolt põhjustatud
haigusi (tüübid 16 ja 18 põhjustavad 70% emakakaelavähi juhtudest ning 6 ja 11
tüübid 90% teravatest kondüloomidest) siis nüüdsest saab kinnitada kaitse
laienemist ka tupe vähieelsete seisundite ärahoidmiseks.

HPV tüübid 16 ja 18 põhjustavad umbes 90% HPV-ga seotud tupevähi juhtudest. Euroopa Ravimiamet kinnitas näidustuste laienemise inimese papilloomiviiruse (HPV) tüüpide 16 ja 18 põhjustatud tupe vähieelsete seisundite (VaIN[1]2/3) ärahoidmise osas 10. juulil 2008.

Eestis esineb ligikaudu 150 emakakaelavähi juhtu aastas ning ligikaudu 70 naist sureb aastas. Tupe ja häbemevähki esineb vähem, ligikaudu 35 juhtumit.

Doktor Lee Padriku sõnul Tartu Naistekliinikust on tupe vähieelseid seisundeid raske kindlaks teha ning nende esinemissagedus kahjuks tõuseb. Vähi ravi on problemaatiline ja nõuab sageli kirurgilist ravi, tupe muutunud osa eemaldamist, invasiivse vähi korral ka kiiritusravi.
Lisaks sellele kannatavad naised ärevuse, depressiooni, seksuaalhäirete ja madala enesehinnangu all, mis põhjustavad elukvaliteedi langust.

Emakakaelavähk võib tabada ka noori viljakas eas naisi ning kui vähk on kaugele arenenud, võib selle tagajärjeks olla lastetus.

Naistearstid soovitavad vähi ennetamiseks ja varajaseks avastamiseks regulaarselt käia end kontrollimas.

Silgard on vaktsiin suguelundite (emakakaela, häbeme ja tupe) prekantseroossete kahjustuste, emakakaelavähi ning välissuguelundite tüügaste (teravate kondüloomide) vältimiseks, mis on põhjustatud inimese papilloomiviiruse (HPV) tüüpide 6, 11, 16 ja 18 poolt.

Näidustus põhineb Silgardi tõestatud efektiivsusel 16...26 aastastel naistel ning on näidatud Silgard'i immunogeensust 9...15 aastastel lastel ja noorukitel (tüdrukutel ja poistel). Meestel ei ole ravimi kaitsvat toimet seni uuritud.

Silgard'i kasutamine peab vastama ametlikele soovitustele. Naistearstid Eestis soovitavad vaktsineerida tüdrukuid või ka poisse vanuses 9 kuni
13 aastat.

Laiaulatuslike II/III faasi kliiniliste uuringute andmed kinnitavad Silgardi tõhusust vaktsiinis sisalduvate viirusetüüpide põhjustatud häbeme (VIN2/3) ja tupe (VaIN2/3) vähieelsete seisundite ärahoidmisel.

Eestis on vaktsiin nelja HPV tüve, kondüloomide ja tupevähi kaitseks saadaval alates novembrist 2006.

Varase avastamise eesmärgil läbiviidavatele sõeluuringutele vaatamata on emakakaelavähk jätkuvalt noorte (15- kuni 44-aastaste) naiste hulgas surma põhjustavate kasvajate seas teisel kohal (rinnavähi järel) Euroopas. Ligikaudu 37 800 naisel diagnoositakse emakakaelavähk ja 17 000 naist sureb sellesse igal aastal. See võrdub Euroopas 47 naisega päevas – ehk ühega iga poole tunni tagant – kes sureb invasiivse emakaelavähi tagajärjel.

Inimese papilloomiviiruse tüübid 6, 11, 16 ja 18 põhjustavad Euroopas hinnanguliselt 70% emakakaelavähi juhtudest, 90% HPV-ga seotud häbeme- ja tupevähi juhtudest, 45-70% emakakaela vähieelsetest seisunditest ja 35% emakakaela algstaadiumis muutustest, 70% häbeme ja tupe vähieelsetest haigusseisunditest ja 90% kondüloomijuhtudest.

Euroopas registreeritud tupevähi ja tupe vähieelsete seisundite uute juhtude täpne arv ei ole teada. Teostatud uuringutes käsitletakse neid koos häbemevähi ja häbeme vähieelsete seisundite juhtudega. Igal aastal diagnoositakse Euroopas hinnanguliselt 30 000 HPV tüüpide 6, 11, 16 ja
18 põhjustatud häbeme ja tupe vähieelsete seisundite uut juhtu, sealhulgas umbes 23 500 häbeme vähieelse seisundi ja umbes 6 000 tupe vähieelse seisundi juhtu. Häbeme- ja tupevähi juhtumite arv kokku moodustab märkimisväärse osa kõigist günekoloogilistest kasvajatest.

Eestis puuduvad vähki haigestumuse ja suremuse kohta viimaste aastate andmed, kuid spetsialistide sõnul haigestub emakakaela vähki ligikaudu 150 ning sureb 70 naist aastas Eestis.

Silgardi nime all turustatakse vaktsiini Euroopa Liidu uutes liikmesriikides, mujal maailmas turustatakse vaktsiini Gardasil®-i nime all. Kliinilised uuringud on näidanud, et vaktsiin hoiab ära 100% HPV 16 ja 18 tüübiga seotud emakakaelavähi eelsetest seisunditest ja mitteinvasiivse emakakaelavähi (CIN 2/3 ja AIS) juhtudest naistel, kes ei olnud eelnevalt nakatunud oluliste HPV tüüpidega. Eelnimetatud tüübid on emakakaelavähi põhjustajateks 70% juhtudest. Uus lisanäidustus andis siia juurde ka tupe vähieelsete seisundite ärahoidmise kaitse.

Silgard on vaktsiin suguelundite (emakakaela, häbeme ja tupe) prekantseroossete kahjustuste, emakakaelavähi ning välissuguelundite tüügaste (teravate kondüloomide) vältimiseks, mis on põhjustatud inimese papilloomiviiruse (HPV) tüüpide 6, 11, 16 ja 18 poolt.

Näidustus põhineb Silgardi tõestatud efektiivsusel 16...26 aastastel naistel ning on näidatud Silgard'i immunogeensust 9...15 aastastel lastel ja noorukitel (tüdrukutel ja poistel). Meestel ei ole ravimi kaitsvat toimet seni uuritud.

Silgard'i kasutamine peab vastama ametlikele soovitustele. Naistearstid Eestis soovitavad vaktsineerida tüdrukuid või ka poisse vanuses 9 kuni
13 aastat.


Lisainformatsioon Silgardi kohta:

Kristel Esko

Meditsiiniala juht

Merck Sharp Dohme OÜ

Tel 613 97 52; 56 289 328

E-mail: kristel_esko@merck.com

Lisa kommentaar

Raadio ettevõtlikule inimesele

Hetkel eetris

JÄLGI MEDITSIINIUUDISEID SOTSIAALMEEDIAS:

RSS

Küsitlus

Valdkonna tööpakkumised

Meditsiini­uudised

9. oktoober 2018

Laadi PDF

Meditsiin Fookuses

september 2018

Laadi PDF

Tervise­uudised

september 2018

Laadi PDF

Meditsiiniuudiseid ja mu.ee saavad tellida vaid need isikud, kellel on kehtiv retseptikirjutamise õigus. Toimetusel on õigus seda küsida ja kontrollida.