Mart Levo: Üha kallinevad ravimid ahvatlevad võltsima

20 aastat Astra Zeneca Eesti OÜ juhtinud Mart Levo jätkab nüüd Ravimite Ehtsuse Kontrolli Sihtasutuse juhina.
20 aastat Astra Zeneca Eesti OÜ juhtinud Mart Levo jätkab nüüd Ravimite Ehtsuse ...

Võltsravimite vältimisest rääkis konverentsil Meditsiin 2017 Ravimite Ehtsuse Kontrolli Sihtasutuse juht Mart Levo.

Kuna uued ravimid on üha kallimad, siis kasvab ka soov neid võltsida. Võltsravimite direktiiv avaldati 2011. aasta juulis. Võltsravimite direktiiv (FMD) peabtäielikult rakenduma 09.02.2019 

Millised kohustused tulevad FMD-st ja Euroopa Komisjoni määrusest?

•Luua euroopakeskne andmekoguhaldaja EMVO ja andmekogu EU HUB;
•Igas liikmesriigis on kohustus müügiloahoidjatel koostöös hulgimüüjate ja apteekidega asutada mittetulunduslikorganisatsioon NMVO ja luuariigipõhineandmekogu;
•Tootjad loovad ravimitele uued turvalised pakendid ja igapakend varustatakse unikaalse turvamärgisega;
•Hulgimüüjatel ja apteekritel peab olema valmidus lugeda pakendi 2D koodi ja kontrollida seda läbi rahvusliku andmekogu;
•Kogu projekti finantseerimine toimub ravimisektori osaliste poolt;
•Riikide ülesanne on projektinõustamine ja järelevalve.

Andmekogu hakkab koondama andmeid kõigist 32 Euroopa riigist. Edaspidi on iga ravimipakendi liikumist võimalik jälgida igas logistilises etapis. 

Kuhu me oleme Eestis tänaseks jõudnud?
• Septembris 2015 allkirjastati MoU hulgimüüjate, apteekide ja ravimitootjate poolt;
• Ravimite Ehtsuse Kontrolli SA asutati selle aasta oktoobris asutajateks olid Ravimitootjate Liit,
• Eesti Hulgimüüjate Liit, Apteekide Ühendus. REKSA nõukogus on esindatud haigla- apteegid läbi Haiglate Liidu;
• Projekti juhtgrupi moodustamine novembri lõpuks;
• Alustakse läbirääkimisi Blueprint lahenduse pakkujatega.

Millised on projekti elluviimise tehnoloogilised eeldused?
Ravimitootjatelt ja müügiloahoidjatelt
• uus avamist tuvastav turvaelemendiga pakend  “tamper evidence”
• unikaalne kood ja märgistus pakendil
• tootmisliinidemuudatused ja IT-süsteemideümberseadistamine

Apteekidelt
• skänneridkoodidelugemiseks ja IT-süsteemiühendus NMVS-iga
• ravimiehtsusekontrollenneigaravimipakendiväljastamist

Hulgimüüjatelt
• skännerid koodide lugemiseks
• IT-süsteemideintegreerimine NMVS-iiga
• REKS -lt uandmekoguasutamine ja NMVS loominekoosvalmidusegaliidestadaapteegid, haiglad ja hulgimüüjad.

Kuidas me Eestis välja paistame - täitsa hästi. Väga väikesed muudatuste vajadused on vaid Saksamaal ja Rootsis. Meil on aega vaid 26 kuud ja 9. veebruaril 2019 on kõik valmis. 

Lisa kommentaar

Raadio ettevõtlikule inimesele

Hetkel eetris

JÄLGI MEDITSIINIUUDISEID SOTSIAALMEEDIAS:

RSS

Seotud lood

Küsitlus

Valdkonna tööpakkumised

Meditsiini­uudised

14. august 2018

Laadi PDF

Meditsiin Fookuses

mai 2018

Laadi PDF

Tervise­uudised

juuli 2018

Laadi PDF

Meditsiiniuudiseid ja mu.ee saavad tellida vaid need isikud, kellel on kehtiv retseptikirjutamise õigus. Toimetusel on õigus seda küsida ja kontrollida.