Siht vähendada reaktiveerumist

Euroopa Ravimiamet kinnitas mullu detsembris, et kõiki patsiente tuleb enne C-viirushepatiidi ravi alustamist otsetoimivate viirusvastaste ainetega testida B-viirushepatiidi suhtes, selgitati ravimiametist.

Selle eesmärgiks on vähendada B-hepatiidi reaktiveerumist otsetoimivate viirusvastaste ainete kasutamisel. Nii B- kui ka C-viirushepatiidiga nakatunud patsiente tuleb jälgida ja käsitleda vastavalt kehtivatele kliinilistele ravijuhistele.

Euroopa Ravimiamet ravimite riskihindamise komitee (PRAC) hindas juhtumeid, mille korral otsetoimivate viirusvastaste ainetega ravi saavatel C-viirushepatiidiga patsientidel tekkisid eelnevalt inaktiivse B-viirushepatiidi sümptomid või tunnused (reaktivatsioon).

B-hepatiidi reaktivatsioon arvatakse olevat tingitud kiirest hepatiit C viiruse (HCV) hulga vähenemisest ravi käigus (HCV koinfektsioon surub teadaolevalt maha hepatiit

B viirust ehk HBVd) ja otsetoimivate viirusvastaste ainete toime puudumisest HBV-le.

PRACi soovitusel lisatakse otsetoimivate viirusvastaste ainete ravimiteabesse hoiatus hepatiit B reaktivatsiooni kohta ja soovitus, kuidas seda riski vähendada.

Lisaks vaatas Euroopa Ravimiamet üle ka andmed, mis viitasid maksavähi varase retsidiivi riskile varasemalt ravitud maksavähiga patsientidel, keda raviti otseste viirusvastaste ainetega.

Euroopa Ravimiameti inimravimite komitee nõustus, et müügiloa hoidjad peavad läbi viima uuringu maksavähi retsidiivi riski hindamiseks otsetoimivaid viirusvastaseid aineid saavatel patsientidel. Lisaks on vajalikud täiendavad uuringud, et hinnata esmase maksavähi tekke riski kroonilise C-viirushepatiidi ja tsirroosiga patsientidel, kes saavad ravi otsetoimivate viirusvastaste ainetega.

Kaugelearenenud fibroosi ja tsirroosiga patsientidel soovitatakse ravijuhiste kohaselt jätkata hepatotsellulaarse vähi järelevalvet isegi pärast püsiva viirusvastuse saavutamist. Ülevaade hõlmas järgnevaid otsetoimivaid viirusvastaseid aineid: Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio,
Sovaldi ja Viekirax.

Hiljem on saanud müügiloa veel kaks sama rühma kuuluvat ravimit: Epcluza ja Zepatier.

Otsetoimivad viirusvastased ained blokeerivad uute HCVde tootmiseks vajalikke valke.

Täpsemat teavet võib leida nende ravimite kohta Euroopa Ravimiameti veebilehelt.

Lisa kommentaar

Raadio ettevõtlikule inimesele

Hetkel eetris

JÄLGI MEDITSIINIUUDISEID SOTSIAALMEEDIAS:

RSS

Küsitlus

Valdkonna tööpakkumised

Meditsiini­uudised

11. september 2018

Laadi PDF

Meditsiin Fookuses

mai 2018

Laadi PDF

Tervise­uudised

september 2018

Laadi PDF

Meditsiiniuudiseid ja mu.ee saavad tellida vaid need isikud, kellel on kehtiv retseptikirjutamise õigus. Toimetusel on õigus seda küsida ja kontrollida.