Autor: Violetta Riidas • 7. november 2013
Tähelepanu! Artikkel on enam kui 5 aastat vana ning kuulub väljaande digitaalsesse arhiivi. Väljaanne ei uuenda ega kaasajasta arhiveeritud sisu, mistõttu võib olla vajalik kaasaegsete allikatega tutvumine.
Valitsuses on arutusel ravimiseaduse muutmine
Ravimiseaduse muutmise seaduse eelnõu eesmärk on võtta Eesti õigusruumi üle Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2012/26/EL, millega muudetakse ravimiohutuse järelevalve direktiivi.
Eelnõuga nähakse ette ravimi müügiloa hoidja kohustus teavitada ravimiametit ravimi Eestis turustamise katkestamise või lõpetamise põhjusest. Kehtivas ravimiseaduses on nõue, et müügiloa hoidja peab teavitama ravimiametit ravimi turustamise lõpetamisest või ravimiga varustamise katkestamisest kaks kuud ette. Direktiivi kohaselt on müügiloa hoidjal kohustus seda ka põhjendada.
Kuni käesoleva ajani ei ole müügiloa hoidjatelt nimetatud põhjendusi nõutud. Samas ei ole välistatud olukord, kus müügiloa hoidja on katkestanud või lõpetanud ravimi turustamise seoses ravimiohutuse probleemiga, kuid põhjendamise nõude puudumise tõttu on probleem jäänud tähelepanuta.
Liitu Meditsiiniuudiste uudiskirjaga!