28. september 2015
Tähelepanu! Artikkel on enam kui 5 aastat vana ning kuulub väljaande digitaalsesse arhiivi. Väljaanne ei uuenda ega kaasajasta arhiveeritud sisu, mistõttu võib olla vajalik kaasaegsete allikatega tutvumine.
Silimedi poolt toodetud meditsiiniseadmed kõrvaldati ajutiselt
Foto: silimed.com
Euroopa Liidu liikmesriikide pädevate asutusteni on jõudnud informatsioon Brasiilias asuva tootja Silimed meditsiiniseadmete EC vastavussertifikaadi peatamise kohta. Saksa teavitatud asutus viis Brasiilias asuvas tootmiskohas läbi inspektsiooni ning avastas, et mõnede seadmete pind oli saastunud võõrosakestega, teatas terviseamet.
Peatatud sertifikaat puudutab Silimedi toodetud silikoonimplantaate (rinnaimplantaadid, tuharaimplantaadid, sääremarja implantaadid, käekirurgias kasutatavad implantaadid, koeekspanderid jne), bariaatriline kirurgia maopaelu ja balloone, uroloogilisi implantaate, silikoonist proteese ja invasiivseid seadmeid.
Liitu Meditsiiniuudiste uudiskirjaga!