Tähelepanu! Artikkel on enam kui 5 aastat vana ning kuulub väljaande digitaalsesse arhiivi. Väljaanne ei uuenda ega kaasajasta arhiveeritud sisu, mistõttu võib olla vajalik kaasaegsete allikatega tutvumine. Lasteravimite määrusest tulenevad müügiloa hoidja kohustused
Ravimiamet
02.11.2007
<br />26. jaanuaril 2007 jõustunud Euroopa Parlamendi ja Nõukogu määrus(EÜ) nr 1901/2006- toob kaasa uusi kohustusi ka müügiloahoidjatele.
Müügiloaga ravimite kohta läbiviidud lasteuuringute esitaminevastavalt määruse artiklitele 45 ja 46: