27. aprill 2012

Tähelepanu! Artikkel on enam kui 5 aastat vana ning kuulub väljaande digitaalsesse arhiivi. Väljaanne ei uuenda ega kaasajasta arhiveeritud sisu, mistõttu võib olla vajalik kaasaegsete allikatega tutvumine.

Bayer teatas 24. aprillil 2012 a kahe Euroopas tehtud kolmanda faasi kliinilise uuringu edukast lõpuleviimisest – neis uuringutes vaadeldi ravimikandidaati ATX-101 ehk süstitavat ravimit, mis aitab vähendada soovimatut lõuaalust rasvakihti. Uuringuandmete analüüs näitas, et ravimikandidaat ATX-101 saavutas esmase tulemusnäitaja, olles lõuaaluse rasvakihi vähendamisel statistiliselt olulisel määral (p<0.001) tõhusam kui platseebo. Esmase tulemusnäitaja hindamiseks kasutati kahte skaalat: lõuaaluse rasvakihi hindamine raviarsti poolt viiepalliskaalal (Clinician-Reported Submental Fat Rating Scale ehk CR-CMFRS) ning patsiendi rahulolu hindamine seitsmepalliskaalal (Subject Satisfaction Rating Scale ehk SSRS). Ravimikandidaat ATX-101 saavutas ka teisese tulemusnäitaja, näidates võrreldes platseeboga statistiliselt oluliselt paremaid tulemusi (p<0.001) patsiendi poolt raporteeritud ravitulemustes (Patient-Reported Outcome ehk PRO). Neid tulemusi kinnitas ka nihikuga mõõdetud lõuaaluse rasvakihi paksuse vähenemine (p<0,025). Heakskiidu saamise korral on ATX-101 esimene uue klassi esteetiline ravim, mis võimaldab vähendada lõuaalust rasvakihti mittekirurgiliselt. Ravimi ATX-101 kliiniline väljatöötamine toimub Bayeri ja ettevõtte KYTHERA Biopharmaceuticals vahelises koostöös.

„Oleme väga rahul ATX-101 tõhususe andmete ja patsiendi rahuloluga, mis olid mõlema kolmanda faasi uuringu tulemuseks,“ ütles dr Eugene O’Keefe, Bayer HealthCare asepresident ja Global Development Dermatology juht. „ATX-101 on paljutõotav ravimikandidaat üha kasvava esteetilise meditsiini turu jaoks. Kasutasime selle ravimi väljatöötamisel sama ranget ja tõenduspõhist lähenemist, mida me tavaliselt kasutame oma teiste nahahaiguste raviks mõeldud retseptiravimite korral.“