Kaks Euroopas tehtud kolmanda faasi kliinilist
uuringut, milles vaadeldi ravimikandidaati ATX-101, näitasid positiivseid
tulemusi lõuaaluse rasvakihi vähendamisel.
Bayer teatas 24. aprillil 2012 a kahe Euroopas tehtud kolmanda faasi kliinilise uuringu edukast lõpuleviimisest – neis uuringutes vaadeldi ravimikandidaati ATX-101 ehk süstitavat ravimit, mis aitab vähendada soovimatut lõuaalust rasvakihti. Uuringuandmete analüüs näitas, et ravimikandidaat ATX-101 saavutas esmase tulemusnäitaja, olles lõuaaluse rasvakihi vähendamisel statistiliselt olulisel määral (p<0.001) tõhusam kui platseebo. Esmase tulemusnäitaja hindamiseks kasutati kahte skaalat: lõuaaluse rasvakihi hindamine raviarsti poolt viiepalliskaalal (Clinician-Reported Submental Fat Rating Scale ehk CR-CMFRS) ning patsiendi rahulolu hindamine seitsmepalliskaalal (Subject Satisfaction Rating Scale ehk SSRS). Ravimikandidaat ATX-101 saavutas ka teisese tulemusnäitaja, näidates võrreldes platseeboga statistiliselt oluliselt paremaid tulemusi (p<0.001) patsiendi poolt raporteeritud ravitulemustes (Patient-Reported Outcome ehk PRO). Neid tulemusi kinnitas ka nihikuga mõõdetud lõuaaluse rasvakihi paksuse vähenemine (p<0,025). Heakskiidu saamise korral on ATX-101 esimene uue klassi esteetiline ravim, mis võimaldab vähendada lõuaalust rasvakihti mittekirurgiliselt. Ravimi ATX-101 kliiniline väljatöötamine toimub Bayeri ja ettevõtte KYTHERA Biopharmaceuticals vahelises koostöös.
Seotud lood
OECD värskes aruandes „Health at a Glance 2024“ prognoositakse, et aastaks 2050 on Euroopa Liidus (EL) üle 65-aastaseid inimesi juba kolmandik elanikkonnast. Kui lisada sellele elustiiliga seotud riskitegurid ja sotsiaalmajanduslikud erinevused, on selge, et Euroopa peab kiiresti ajakohastama oma tervishoiusüsteeme, et parandada patsientide elukvaliteeti.