Kuigi suurel määral kehtivad ka tänasel päeval samad nõuded, ei olnud need Euroopa Komisjoni hinnangul piisavad. Nimelt on Komisjoni andmetel hinnanguliselt 5% kõigist hospitaliseerimistest tingitud ravimite kõrvaltoimetest ning 5% haiglaravil olevatest patsientidest saavad kõrvaltoime ravimite kasutamisest. Haiglas surmade põhjustest on ravimitest tingitud kõrvaltoimed 5ndal kohal. Kõrvaltoimetest tingitud haigusseisundite ravi ja hooldus läheb aastas maksma 79 miljardit €. Nii kõrvaltoimete äratundmisel, riskide avastamisel kui ka nende vähendamisel annab seega palju veel ära teha.
Peamiselt puudutavad muudatused müügiloa hoidjaid ja ravimiameteid: