Tähelepanu! Artikkel on enam kui 5 aastat vana ning kuulub väljaande digitaalsesse arhiivi. Väljaanne ei uuenda ega kaasajasta arhiveeritud sisu, mistõttu võib olla vajalik kaasaegsete allikatega tutvumine
ViiV Healthcare teatas dolutegraviiri müügiloataotluse kiirendatud korras läbivaatamisele määramisest FDA poolt
London, UK – 15.02.2013. ViiV Healthcare teatas, et USA Toidu- ja Ravimiamet FDA (Food and Drug Administration) määras kiirendatud korras läbivaatamisele müügiloataotluse uuele HIV ravimile dolutegraviir, mis on mõeldud HIV infektsiooni raviks täiskasvanutel ja noorukitel kombineerituna teiste anti-retroviirusravimitega.
Kiirendatud korras läbivaatamist (priority review designation) kohaldatakse sellistele ravimitele, mis heakskiitmise korral omavad potentsiaali pakkuda märkimisväärset eelist võrreldes juba turul olevate toodetega või võimaldavad ravi seal, kus see praegu puudub. FDA on seadnud taotluse läbivaatamise tähtajaks 17. august 2013.
Seotud lood
Hea arst! Tule ja anna oma väärtuslik panus, et terviseraskustesse sattunud inimesed saaksid võimaluse elada võimalikult toimekat ja rahuldustpakkuvat elu!
Enimloetud
Viimased uudised
Hetkel kuum
Liitu uudiskirjaga
Telli uudiskiri ning saad oma postkasti päeva olulisemad uudised.
Tagasi Meditsiiniuudised esilehele