Bayer HealthCare tervitab Euroopa Ravimiameti (European Medicines Agency, EMA) koordineerimisgrupi (Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human – CMDh) otsust, mille kohaselt ületab ravimi Diane-35 kasutamisest saadav kasu võimalikud riskid, kui ravimit kasutatakse androgeensõltuva mõõduka ja raske akne ja/või hirsutismi (liigne karvakasv) ravis reproduktiivses eas naistel.
Lisaks jõudis CMDh järeldusele, et ravimit tohib akne raviks kasutada vaid juhul, kui alternatiivsed ravimeetodid (paikne ravi ja suukaudsed antibiootikumid) ei ole soovitud tulemust andnud. Trombemboolia (vereklombid veenides ja arterites) riski vähendamiseks täiendatakse ravimi infolehte ja rakendatakse teisi meetmeid.