Autor: Triin Tabur • 13. juuni 2011
Tähelepanu! Artikkel on enam kui 5 aastat vana ning kuulub väljaande digitaalsesse arhiivi. Väljaanne ei uuenda ega kaasajasta arhiveeritud sisu, mistõttu võib olla vajalik kaasaegsete allikatega tutvumine.
Prantsuse Ravimiamet peatas pioglitasooni kasutamise
Prantsuse Ravimiamet teavitas EL
liikmesriikide ravimiameteid otsusest peatada pioglitasooni sisaldavate ravimite
kasutamine, kuni selgub Euroopa Ravimiameti inimravimite komitee (CHMP) hinnang
pioglitasooni kasu/riski suhte kohta.
Prantsuse Ravimiameti otsus põhineb Prantsusmaal tehtud retrospektiivse kohortuuringu äsjailmunud tulemustel, mis viitavad põievähi tekke riski mõningale suurenemisele pioglitasooni kasutamise ajal.
CHMP hindab pioglitasooni sisaldavate ravimite kasu/riski suhet alates märtsist 2011, kui ilmnes võimalik ohusignaal põievähi tekkeriski suurenemisest. Hinnatakse kõiki olemasolevaid andmeid, sh loomkatsete, kliiniliste ja farmakoepidemioloogiliste uuringute andmeid, turuletulekujärgseid kõrvaltoimete teatisi ning meditsiiniajakirjanduses avaldatud andmeid. Samuti hindab CHMP Prantsusmaal läbiviidud uuringu tulemusi.
Liitu Meditsiiniuudiste uudiskirjaga!
Liitu Meditsiiniuudiste uudiskirjaga!