Autor: Violetta Riidas • 8. aprill 2014
Ainult tellijatele

Muutused tsentraalse müügiloa taotluse dokumentatsiooni esitamises alates 1. aprillist

Ravimiamet ei võta enam vastu tsentraalsete müügilubade taotluste dokumentatsiooni. Siiani esitati dokumentatsioon CD/DVD-l või CESPi kaudu, nüüdsest on Ravimiametil juurdepääs Euroopa ravimiameti elektroonilisele andmehoidlale (Common Repository).

Muutus kehtib nii müügiloa taotluste dokumentatsiooni kui ka tsentraalsete müügilubadega seotud eCTD formaadis toimeaine põhitoimikute (ASMF) esitamise kohta.

Kui oled juba tellija, siis logi sisse või vormista tellimus
EraisikEttevõte
Olen tingimustega nõus
Kaardimaksega
Mobiilimaksega
Jaga lugu
Mu.ee toetajad:
Kadi HeinsaluPeatoimetajaTel: 667 0451
Violetta RiidasToimetajaTel: 667 0454
Siret TrullAjakirjanik-toimetajaTel: 667 0446
Triin Tabur Meditsiiniuudiste toimetajaTel: 6670 455
Karin TammMeditsiiniuudiste sündmuse juhtTel: 513 8862
Maarja KõrvMeditsiinimeedia müügijuhtTel: 5257708