Autor: Violetta Riidas • 8. aprill 2014
Tähelepanu! Artikkel on enam kui 5 aastat vana ning kuulub väljaande digitaalsesse arhiivi. Väljaanne ei uuenda ega kaasajasta arhiveeritud sisu, mistõttu võib olla vajalik kaasaegsete allikatega tutvumine.
Muutused tsentraalse müügiloa taotluse dokumentatsiooni esitamises alates 1. aprillist
Ravimiamet ei võta enam vastu tsentraalsete müügilubade taotluste dokumentatsiooni. Siiani esitati dokumentatsioon CD/DVD-l või CESPi kaudu, nüüdsest on Ravimiametil juurdepääs Euroopa ravimiameti elektroonilisele andmehoidlale (Common Repository).
Muutus kehtib nii müügiloa taotluste dokumentatsiooni kui ka tsentraalsete müügilubadega seotud eCTD formaadis toimeaine põhitoimikute (ASMF) esitamise kohta.
Liitu Meditsiiniuudiste uudiskirjaga!
Liitu Meditsiiniuudiste uudiskirjaga!