Autor: Violetta Riidas • 23. mai 2014
Tähelepanu! Artikkel on enam kui 5 aastat vana ning kuulub väljaande digitaalsesse arhiivi. Väljaanne ei uuenda ega kaasajasta arhiveeritud sisu, mistõttu võib olla vajalik kaasaegsete allikatega tutvumine.
Euroopa Ombudsman on mures EL ravimiagentuuri tegevuse läbipaistvuse osas
Euroopa Ombudsman Emily O'Reilly pööruds Euroopa Ravimiagentuuri poole murega kliiniliste uuringute andmete läbipaistvuspoliitika muutumise osas. Agentuur plaanib piirata juurdepääsu uuringutele rakendades rangeid konfidentsiaalsusnõudeid. Andmeid saab vaadata vaid agentuuri vahendusel ning neid ei saa salvestada või välja trükkida. Ka andmete kasutamisele rakenduvad olulised piirangud.
"Olime rahul, kui aastal 2012 teatas agentuur uue proaktiivse läbipaistvuspoliitika rakendamisest võimaldades seeläbi avalikkusele juurdepääsu ravimiuuringute andmetele. Nüüd muudab mind murelikuks suundumus, mis on vastuolus EL dokumentide avalikkuse poliitikaga. Euroopa kodanikud, akadeemikud ja uurijad vajavad võimalikult laialdast teavet ravimite kohta, mida nad tarbivad, välja kirjutavad ja analüüsivad,“ ütles O'Reilly.
Viimase 5 aasta jooksul on ombudsman läbi viinud mitmeid menetlusi agentuuri vastu seoses tolle keeldumisega dokumentide kättesaadavaks tegemisest. Menetlused puudutasid näiteks hulgiskleroosi, akne, bakteriaalsete nakkuste ja ülekaalulisuse ravis kasutatavate ravimite tunnustamise ja reguleerimise alase teabe kättesaadavaks tegemist. Ombudsman palus agentuuri juhil Guido Rasil maikuu lõpuks teada anda, kuidas agentuur hakkab ümber käima taotlustega olemasoleva kliiniliste uuringute alase teabe avaldamiseks. Lisaks paluti edastada poliitika olulise muutmise põhjused ja õiguslik alus.
Liitu Meditsiiniuudiste uudiskirjaga!
Liitu Meditsiiniuudiste uudiskirjaga!