Määrusega muudetakse ELs kliinilise uuringu loa taotlemise korda, eesmärgiga lihtsustada ja ühtlustada kliinilisi uuringuid käsitlevaid nõudeid, kaasata uuringusse nii palju liikmesriike kui võimalik ning hoida uuringuid jätkuvalt Euroopas, soodustada konkurentsi ja innovatsiooni ning hõlbustada uute ravimite jõudmist patsiendini.
Kui senise korra kohaselt tuli uuringu teostajal taotleda kliinilise uuringu luba igas liikmesriigis eraldi, siis määruse kohaselt esitatakse ühtse EL taotluste portaali vahendusel ainult üks identne taotlustoimik kõikidele liikmesriikidele, kus uuringut läbi viia kavatsetakse. Samuti tõhustatakse liikmesriikide vahelist ühist taotlustoimiku hindamist, et vältida samasuguse menetluse läbiviimist neis liikmesriikides.