Ainult tellijatele
Autor: Meditsiiniuudised • 19. jaanuar 2023
Ainult tellijatele

Jaanuari lõpust kehtib kliiniliste uuringute esmastele taotlustele ainult uus määrus

Ravimiamet teatab, et seoses uue kliiniliste uuringute määruse üleminekuperioodi esimese etapi lõppemisega saab alates 31. jaanuarist 2023 kliiniliste uuringute esmaseid taotlusi esitada ainult uue määruse alusel.
Uue kliiniliste uuringute määrusega toimuvad muudatused ka Eesti seadusandluses.
Autor: Ravimiameti veebileht.

Alates 31. jaanuarist 2022 rakendus uus kliiniliste uuringute määrus nr 536/2014, mis puudutab kõiki Euroopa Liidus inimestel korraldatavaid ravimiuuringuid. Uus määrus näeb ette kolmeaastase üleminekuaja. Ühe aasta jooksul, ehk 31. jaanuarini 2023, võisid sponsorid esitada taotlused kas uue kliiniliste uuringute määruse või nn vana ehk kliiniliste uuringute direktiivil põhineva seadusandluse alusel. Alates 31.01.2023 muutub kohustuslikuks taotluste esitamine uue määruse alusel. 31. jaanuariks 2025 peavad kõik käimasolevad uuringud vastama määruse nõuetele ning uuringute andmed olema üle kantud kliiniliste uuringute portaali.

Sisu on kättesaadav ainult tellijale.
Lugemiseks logi sisse või vormista tellimus
EraisikEttevõte
Olen tingimustega nõus
Kaardimaksega
Mobiilimaksega
Juhime tähelepanu, et Sul on õigus keelata oma kontaktandmete kasutamine samasuguste toodete või teenuste otseturustuse tegemiseks võttes Äripäevaga ühendust aadressil [email protected] või telefonil 667 0099.
Jaga lugu
Mu.ee toetajad:
Kadi HeinsaluMeditsiiniuudiste peatoimetajaTel: 6670 451
Violetta RiidasMeditsiiniuudiste toimetajaTel: 6670 454
Margot VentMeditsiiniuudiste toimetajaTel: 6670 446
Kristiina KäitMeditsiiniuudiste toimetajaTel: 58552330
Karin TammMeditsiiniuudiste sündmuse juhtTel: 513 8862
Minna Liisi LiivrandMeditsiiniuudiste sündmuste projektijuhtTel: 6670 230
Maarja KõrvMeditsiinimeedia müügijuhtTel: 5257708