Autor: Meditsiiniuudised • 27. juuni 2023
Euroopa Kohus tühistas otsuse, millega piirati ravimi müügilubade menetlustes ekspertide kaasamist
Euroopa Kohus tühistas oma otsusega Üldkohtu kolm aastat tagasi tehtud kohtuotsuse Pharma Mar vs. Komisjon ning suunas selle uue otsuse tegemiseks tagasi Üldkohtusse. Kohus leidis, et seisukoht, mille kohaselt tuleks kõik ülikoolihaigla töötajad lugeda töötajateks farmaatsiaettevõttes, läheb vastuollu liidu õigusega.
Euroopa Kohus leidis, et seisukoht, mille kohaselt tuleks kõik ülikoolihaigla töötajad lugeda töötajateks farmaatsiaettevõttes, läheb vastuollu liidu õigusega.
Foto: Ravimiamet
Pharma Mar on äriühing, kes tegutseb onkoloogiliste uuringute valdkonnas. Pharma Mar esitas 21. septembril Euroopa Ravimiametile (EMA) Aplidini müügiloa taotluse. EMA inimravimite komitee esitas 14. detsembril 2017 arvamuse, milles soovitas Euroopa Komisjonil jätta rahuldamata Aplidini müügiloa taotlus, kuna ravimi tõhusust ja ohutust ei ole piisavalt tõendatud, teatas ravimiamet.
Liitu Meditsiiniuudiste uudiskirjaga!
Liitu Meditsiiniuudiste uudiskirjaga!