25. märts 2007
Tähelepanu! Artikkel on enam kui 5 aastat vana ning kuulub väljaande digitaalsesse arhiivi. Väljaanne ei uuenda ega kaasajasta arhiveeritud sisu, mistõttu võib olla vajalik kaasaegsete allikatega tutvumine.
Suuõõnevähi ravim Revlimid pälvis Euroopa Ravimiameti heakskiidu hulgimüeloomi raviks
NEUCHATEL- Šveits- 22. märts/PRNewswire/ -- Celgene
International Sarl (Nasdaq: CELG) teatas täna- et firma uus
suuõõnevähi ravim REVLIMID (lenalidomiid) pälvis Euroopa
Ravimiameti (EMEA) heakskiidu kasutamiseks koos deksametasooniga
eelnevalt vähemalt ühe ravikuuri läbinud hulgimüeloomi põdevate
patsientide raviks. EMEA inimtervishoius kasutatavate ravimite
komitee (CHMP)- mis tegeleb taotluste läbivaatamisega kõigi 27
Euroopa Liidu (EL) liikmesriigi- samuti Norra ja Islandi jaoks-
andis omapoolse soovituse REVLIMIDi heakskiitmiseks. CHMP
positiivne hinnang edastatakse Euroopa Komisjonile- mis üldiselt
järgib CHMP soovitust ja väljastab kahe kuni kolme kuu jooksul
lõpliku heakskiidu toote turustamiseks.
Hulgimüeloom on sageduselt teine diagnoositav verevähi vorm.Vastavalt Rahvusvahelise Müeloomiühingu andmetele põeb maailmasmüeloomi kokku ligi 750 000 inimest. Euroopas läbib hulgimüeloomiravikuuri üle 85 000 mehe ja naise ning 2007. aastal sureb selleverevähi vormi tõttu hinnanguliselt 25 000 inimest.
"CHMP soovitus on Celgene'i jaoks erakordselt oluline japositiivne teetähis. Meie eesmärgiks on REVLIMIDi toimetamine kõigiabivajavate patsientideni ELis-" lausus Celgene Internationalipresident Aart Brouwer. "Me loodame- et REVLIMID saavutab laiatoetuse tänu oma kõrgele väärtusele nii patsientide kui kogutervishoiusüsteemi jaoks. Pärast heakskiidu saamist kavandame mejärgmiste sammude astumist hinnakujunduse- hüvitiste ja turustamiseplaneerimisel kõigis ELi kuuluvates riikides."
Liitu Meditsiiniuudiste uudiskirjaga!