Autor: Triin Tabur • 1. märts 2012
Tähelepanu! Artikkel on enam kui 5 aastat vana ning kuulub väljaande digitaalsesse arhiivi. Väljaanne ei uuenda ega kaasajasta arhiveeritud sisu, mistõttu võib olla vajalik kaasaegsete allikatega tutvumine.
Ägeda koronaarsündroomi (ÄKS) sekundaarne preventsioon
Ameerika Ühendriikide Toidu- ja Ravimiamet vaatab
eelisjärjekorras läbi müügiloataotluse Bayer’i ravimile Xarelto® (rivaroksaban)
uue näidustuse- ägeda koronaarsündroomiga patsientide kardiovaskulaarsete
haigusjuhtumite sekundaarne preventsioon - andmiseks.
Bayer ning tema koostööpartner Janssen Research Development, L.L.C. teatasid 28. veebruaril, et Ameerika Ühendriikide Toidu- ja Ravimiamet (FDA) tagab suukaudse antikogulandi Xarelto® (rivaroksabaan) uue näidustuse eelisjärjekorras läbivaatmise. 2011. aasta 29. detsembril anti sisse müügiloataotlus Xarelto® (rivaroksabaan) kasutamiseks koos standardse antiagregantraviga ägeda koronaarsündroomiga patsientidel trombootiliste kardiovaskulaarsete haigusjuhtumite tekkeriski vähendamiseks.
FDA vaatab eelisjärjekorras läbi nende ravimite müügiloataotlused, mis pakuvad kasutuses olevatest ravimitest edukamat ravi või võimaldavad ravi teraapiaaladel, kus seni piisav ravi puudus.
Liitu Meditsiiniuudiste uudiskirjaga!
Liitu Meditsiiniuudiste uudiskirjaga!