Autor: Violetta Riidas • 14. detsember 2012
Tähelepanu! Artikkel on enam kui 5 aastat vana ning kuulub väljaande digitaalsesse arhiivi. Väljaanne ei uuenda ega kaasajasta arhiveeritud sisu, mistõttu võib olla vajalik kaasaegsete allikatega tutvumine.
Bayer esitas avalduse raadium-223 müügiloa saamiseks Euroopa Liidus luumetastaasidega kastratsioon-resistentse prostatavähi raviks
Bayer HealthCare teatas 12. detsembril 2012, et ettevõte esitas müügiloa taotluse Euroopa Ravimiametile raadium-223 kasutusele võtmiseks luumetastaasidega kastratsioon-resistentse prostatavähi patsientidel.
“See taotlus väljendab meie ettevõtte pühendumist innovatiivsete vähiravimite väljaarendamisele just nende patsientide jaoks, kelle ravivõimalused on täna piiratud,” ütles dr. Kemal Malik, Bayer HealthCare juhtkonna liige ning globaalse arenduse osakonna juht. „Raadium-223 esindab uudse toimemehhanismi ja tõestatud elupikendava toimega innovatiivset ravimeetodit prostatavähi ravis ning on hea näide Bayeri onkoloogia toodete valiku suurenemisest.“
Taotlus põhineb III faasi uuringu ALSYMPCA (ALpharadin in SYMptomatic Prostate Cancer) andmetel. Raadium-223 dikloriid parandas uuringu andmetel üldist elulemust 44% (HR=0,695, p=0,00007), mis tähendab, et võrreldes platseeboga väheneb surmarisk 30,5%. Keskmine üldine elulemus paranes raadium-223 kasutanud patsientidel 3,6 kuu võrra (14,9 kuud raadium-223 dikloriidi ja parima toetava ravi rühmas ning 11,3 kuud platseebo ja parima toetava ravi rühmas). Neid tulemusi esitati 48. Ameerika Onkoloogide Ühingu (ASCO) kongressil juunis 2012.
Liitu Meditsiiniuudiste uudiskirjaga!
Liitu Meditsiiniuudiste uudiskirjaga!