Autor: Siret Trull • 27. veebruar 2013
Tähelepanu! Artikkel on enam kui 5 aastat vana ning kuulub väljaande digitaalsesse arhiivi. Väljaanne ei uuenda ega kaasajasta arhiveeritud sisu, mistõttu võib olla vajalik kaasaegsete allikatega tutvumine.
USA ravimiamet andis loa kasutada ravimit Stivarga® gastrointestinaalse stromaaltuumori raviks
Ameerika Ühendriikide Ravimiamet andis loa kasutada Bayeri suukaudset ravimit Stivarga® (regorafeniib) gastrointestinaalse stromaaltuumori raviks.
Gastrointestinaalse stromaaltuumori (GIST) patsientidel, kelle haigus oli progresseerunud eelneva ravi ajal, saavutati III faasi uuringus Stivarga raviga oluline progressioonivaba elulemuse paranemine
Berliin, 25. veebruar 2013 – Bayer HealthCare teatas et, Ameerika Ühendriikide Toidu- ja Ravimiamet (FDA) väljastas müügiloa Stivarga® (regorafeniib) tablettide kasutamiseks lokaalselt kaugelearenenud mitteresetseeritava või metastaseerunud gastrointestinaalse stromaaltuumori (GIST) patsientidel, kes on eelnevalt saanud ravi imatiniibi või sunitiniibiga. Stivarga müügiluba GIST näidustusel toetub III faasi uuringu (GRID) tulemustele. III faasi uuring GIRD demonstreeris statistiliselt olulist progressioonivaba elulemuse paranemist võrreldes platseeboga neil GIST patsientidel, kelle haigus oli progresseerunud imatiniib- või sunitiniib-ravi ajal.
Liitu Meditsiiniuudiste uudiskirjaga!
Liitu Meditsiiniuudiste uudiskirjaga!