Prantsusmaa Ravimiameti 2013. aasta alguse taotluse põhjal vaatas Euroopa Ravimiamet läbi ravimi Diane-35 ja selle geneeriliste analoogide kasu-riski profiili. 2013. aasta juuli lõpus võttis Euroopa Ravimiamet vastu otsuse, et ravimi Diane-35 kasud androgeensõltuva mõõduka ja raske akne ja/või hirsutismi (liigne karvakasv) raviks reproduktiivses eas naistel kaalusid üles selle riskid. Siiski tohib ravimit Diane-35 akne raviks kasutada vaid juhul, kui alternatiivsed raviviisid (nagu paikne ravi ja suukaudsed antibiootikumid) ei ole andnud soovitud ravitulemust.
Bayer on ravimi nõuetekohase käsitlemise tagamiseks teinud tihedat koostööd Prantsusmaa Ravimiametiga ja teeb seda ka edaspidi.