Autor: Violetta Riidas • 16. jaanuar 2014

Ainult tellijatele

Berliin, 15. jaanuar 2014 – Pärast positiivse kasu-riski profiili kinnitamist Euroopa Ravimiameti (European Medicines Agency – EMA) poolt toob Bayer koostöös Prantsusmaa Ravimiametiga ravimi Diane-35 taas Prantsusmaa turule. Toode kõrvaldati Prantsusmaa turult pärast seda, kui Prantsusmaa Ravimiamet peatas selle müügiloa 21. mail 2013.

Prantsusmaa Ravimiameti 2013. aasta alguse taotluse põhjal vaatas Euroopa Ravimiamet läbi ravimi Diane-35 ja selle geneeriliste analoogide kasu-riski profiili. 2013. aasta juuli lõpus võttis Euroopa Ravimiamet vastu otsuse, et ravimi Diane-35 kasud androgeensõltuva mõõduka ja raske akne ja/või hirsutismi (liigne karvakasv) raviks reproduktiivses eas naistel kaalusid üles selle riskid. Siiski tohib ravimit Diane-35 akne raviks kasutada vaid juhul, kui alternatiivsed raviviisid (nagu paikne ravi ja suukaudsed antibiootikumid) ei ole andnud soovitud ravitulemust.