London, Ühendkuningriik, 21. jaanuar 2014. ViiV Healthcare teatas täna, et Euroopa Komisjon kiitis heaks integraasi inhibiitori TivicayTM (dolutegraviir) kasutamise kombinatsioonis mõne teise antiretroviirusravimiga HIV-nakkusega täiskasvanutel ja noorukitel vanuses üle 12 eluaasta.
Tivicay kliinilise arendamise programm oli laiahaardeline: sellesse kaasati nii seni spetsiifilise ravita olnud (ravikogemuseta) HIV-nakkusega isikuid kui neid, keda oli juba ravitud teiste HIV-ravimitega (ravikogemusega isikud), samuti ka sellise viirusega nakatunuid, mille puhul oli tekkinud resistentsus varasemalt kasutusel olnud integraasi inhibiitorite suhtes. Täna heakskiidu pälvinud taotlus sisaldas andmeid neljast määrava tähtsusega III faasi kliinilisest uuringust, milles 2557 täiskasvanud uuritavat raviti Tivicay või võrdlusravimiga (1–4) . Taotlus sisaldas ka viienda uuringu andmeid, milles osalesid üle 12 aasta vanused noorukid (5).
Seotud lood
Hea arst! Tule ja anna oma väärtuslik panus, et terviseraskustesse sattunud inimesed saaksid võimaluse elada võimalikult toimekat ja rahuldustpakkuvat elu!