Autor: Siret Trull • 31. jaanuar 2014
Tähelepanu! Artikkel on enam kui 5 aastat vana ning kuulub väljaande digitaalsesse arhiivi. Väljaanne ei uuenda ega kaasajasta arhiveeritud sisu, mistõttu võib olla vajalik kaasaegsete allikatega tutvumine.
ViiV Healthcare HIV uus ravim TivicayTM ( dolutegraviir) on saanud Euroopas heakskiidu
London, Ühendkuningriik, 21. jaanuar 2014. ViiV Healthcare teatas täna, et Euroopa Komisjon kiitis heaks integraasi inhibiitori TivicayTM (dolutegraviir) kasutamise kombinatsioonis mõne teise antiretroviirusravimiga HIV-nakkusega täiskasvanutel ja noorukitel vanuses üle 12 eluaasta.
Tivicay kliinilise arendamise programm oli laiahaardeline: sellesse kaasati nii seni spetsiifilise ravita olnud (ravikogemuseta) HIV-nakkusega isikuid kui neid, keda oli juba ravitud teiste HIV-ravimitega (ravikogemusega isikud), samuti ka sellise viirusega nakatunuid, mille puhul oli tekkinud resistentsus varasemalt kasutusel olnud integraasi inhibiitorite suhtes. Täna heakskiidu pälvinud taotlus sisaldas andmeid neljast määrava tähtsusega III faasi kliinilisest uuringust, milles 2557 täiskasvanud uuritavat raviti Tivicay või võrdlusravimiga (1–4) . Taotlus sisaldas ka viienda uuringu andmeid, milles osalesid üle 12 aasta vanused noorukid (5).
„Tänane Tivicay kasutamise heakskiit on oluline edusamm, mis avab Euroopas ukse HIV-nakkusega patsientide ravimiseks uute ravikombinatsioonidega. Tivicay kliinilise arendamise programm sai võimalikuks üksnes partnerluses uuringutes osalenud HIV-patsientide ja tervishoiutöötajatega ning me kavatseme liikuda üheskoos edasi üleilmsel HIV/AIDSi probleemide lahendamisel,“ ütles ViiV Healthcare tegevjuht dr Dominique Limet.
Liitu Meditsiiniuudiste uudiskirjaga!
Liitu Meditsiiniuudiste uudiskirjaga!