Autor: Siret Trull • 25. aprill 2014

Ainult tellijatele

Berliin, 24. aprill 2014 – Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. ja Onyx Pharmaceuticals, Inc., Amgen'i  ettevõte teatasid täna olulise III faasi sorafeniibi (Nexavar®) uuringu DECISION positiivsete tulemuste avaldamisest ajakirjas Lancet. Selle uuringu tulemustele tuginedes andis USA Toidu- ja Ravimiamet 2013. aasta novembris loa kasutada Nexavar'i radiojoodravi refraktaarse lokaalselt taastekkinud või metastaatilise, progresseerunud, diferentseerunud kilpnäärmevähi raviks. Selle näidustuse saamiseks sorafeniibile on esitatud avaldus ka Euroopa Liidu Ravimiametile. Euroopa Komisjon andis 2013. aasta novembris sorafeniibile harvikravimi staatuse follikulaarse ja papilaarse kilpnäärmevähi ravis.

"Tegemist on esimese III faasi uuringuga RAI refraktaarse kilpnäärmevähi näidustusel, mille positiivsed tulemused on hea uudis selle haigusega patsientidele, kellel praegu ei ole ühtegi standardravi võimalust," ütles dr. Martin Schlumberger Gustave-Roussy Instituudist Villejuif'ist Prantsusmaalt, kes on ühtlasi DECISION uuringu kaasuurijaks. "Ajakirjas Lancet avaldatud artikkel kinnitab DECISION uuringus leitud sorafeniibi tõhusust ja ohutust, mis oli aluseks uue näidustuse registreerimiseks Ameerika Ühendriikides ja millele toetub EL's esitatud taotlus.“