Tähelepanu! Artikkel on enam kui 5 aastat vana ning kuulub väljaande digitaalsesse arhiivi. Väljaanne ei uuenda ega kaasajasta arhiveeritud sisu, mistõttu võib olla vajalik kaasaegsete allikatega tutvumine
Euroopa Liidu standardiseeritud andmevahetuse projektist
Euroopa Liidus on käimas ravimite andmete standardiseerimise projekt, mille käigus võetakse kasutusele ISO standardid ravimite identifitseerimiseks (Identification of Medicinal Products - IDMP).
Standardite juurutamiseks luuakse Euroopa Ravimiametis ravimite põhiandmete halduse süsteem (Master Data Management).
Moodustatud on neli alamprojekti, ühise nimetusena SPOR (nimetus tuleneb iga projekti esitähest).
Terminid (Referentials Management Services))))
Organisatsioonid (Organisations Management Services
Tooted (Product Management Services
Ained (Substances Management Services
SPOR projektid võetakse kasutusele etappide kaupa ning neid andmeid hakatakse kasutama nii inimestel kasutatavatel ravimite kui veterinaarravimite andmete edastamisel. Paralleelselt võetakse kasutusele HL7 (Health Level Seven) andmevahetusstandard. Projekti juhib Euroopa ravimiamet kaasates liikmesriikide ravimiameteid, ravimitootjaid ja tarkvara arendajaid.
Esimestena võetakse kasutusele terminite ja organisatsoonide süsteemide esimesed etapid (tähtaeg 4. kvartal 2016).
SPORi rakendamine loob võimaluse, et:
- andmeid sisestatakse vaid üks kord ja kasutatakse korduvalt;
- andmed kontrollitakse üle iga menetluse käigus,
Hetkel kuum
- andmed on järjepidevad, tsentraalselt hallatavad ja ISO IDMP-le vastavad, neid kasutatakse regulatiivsetes tegevustes kogu ravimi elutsükli jooksul,
- andmevahetust saab teha globaalselt.
Rohkem infot Euroopa Ravimiameti kodulehelt.
Seotud lood
Kandideerimise tähtaeg: 12.05.2025
Enimloetud
5
Viimased uudised
Hetkel kuum
Liitu uudiskirjaga
Telli uudiskiri ning saad oma postkasti päeva olulisemad uudised.
Tagasi Meditsiiniuudised esilehele