• 06.11.07, 00:00
Tähelepanu! Artikkel on enam kui 5 aastat vana ning kuulub väljaande digitaalsesse arhiivi. Väljaanne ei uuenda ega kaasajasta arhiveeritud sisu, mistõttu võib olla vajalik kaasaegsete allikatega tutvumine

Lasteravimite määrus toob müügiloa hoidjatele kohustusi

26. jaanuaril 2007 jõustunud Euroopa Parlamendi ja Nõukogu määrus (EÜ) nr 1901/2006 toob kaasa uusi kohustusi ka müügiloa hoidjatele- teavitas Ravimiamet oma veebilehel. Ameti teatel peavad müügiloa hoidjad 2008. aasta 26. jaanuariks esitama kõikide määruse jõustumiskuupäevaks lõpetatud lasteuuringute tulemused pädevale asutusele hindamiseks.
Müügiloa hoidja sponsitud uuringud- mis sisaldavad müügiloagaravimi kasutamist lastel- tuleb esitada pädevale asutuselehindamiseks kuue kuu jooksul pärast uuringu lõppemist vaatamatasellele- kas müügiloa hoidja kavatseb lisada lastenäidustust võimitte.

Seotud lood

Hetkel kuum

Liitu uudiskirjaga

Telli uudiskiri ning saad oma postkasti päeva olulisemad uudised.

Tagasi Meditsiiniuudised esilehele