Tähelepanu! Artikkel on enam kui 5 aastat vana ning kuulub väljaande digitaalsesse arhiivi. Väljaanne ei uuenda ega kaasajasta arhiveeritud sisu, mistõttu võib olla vajalik kaasaegsete allikatega tutvumine. Lasteravimite määrus toob müügiloa hoidjatele kohustusi
26. jaanuaril 2007 jõustunud Euroopa Parlamendi ja Nõukogu
määrus (EÜ) nr 1901/2006 toob kaasa uusi kohustusi ka müügiloa
hoidjatele- teavitas Ravimiamet oma veebilehel. Ameti teatel peavad
müügiloa hoidjad 2008. aasta 26. jaanuariks esitama kõikide
määruse jõustumiskuupäevaks lõpetatud lasteuuringute tulemused
pädevale asutusele hindamiseks.
Müügiloa hoidja sponsitud uuringud- mis sisaldavad müügiloagaravimi kasutamist lastel- tuleb esitada pädevale asutuselehindamiseks kuue kuu jooksul pärast uuringu lõppemist vaatamatasellele- kas müügiloa hoidja kavatseb lisada lastenäidustust võimitte.
Euroopa Komisjon valib 26. jaanuariks 2008 välja lasteravimitesümboli. Hiljemalt kahe aasta jooksul pärast sümbolist teavitamistpeavad müügiloa hoidjad tagama sümboli olemasolu lasteravimipakendil ja selgituse sümboli tähenduse kohta pakendiinfolehel.