Tähelepanu! Artikkel on enam kui 5 aastat vana ning kuulub väljaande digitaalsesse arhiivi. Väljaanne ei uuenda ega kaasajasta arhiveeritud sisu, mistõttu võib olla vajalik kaasaegsete allikatega tutvumine
Lasteravimite määrus toob müügiloa hoidjatele kohustusi
26. jaanuaril 2007 jõustunud Euroopa Parlamendi ja Nõukogu
määrus (EÜ) nr 1901/2006 toob kaasa uusi kohustusi ka müügiloa
hoidjatele- teavitas Ravimiamet oma veebilehel. Ameti teatel peavad
müügiloa hoidjad 2008. aasta 26. jaanuariks esitama kõikide
määruse jõustumiskuupäevaks lõpetatud lasteuuringute tulemused
pädevale asutusele hindamiseks.
Müügiloa hoidja sponsitud uuringud- mis sisaldavad müügiloagaravimi kasutamist lastel- tuleb esitada pädevale asutuselehindamiseks kuue kuu jooksul pärast uuringu lõppemist vaatamatasellele- kas müügiloa hoidja kavatseb lisada lastenäidustust võimitte.
Seotud lood
Kui aasta tagasi oli patsiendikindlustuse valik Eestis piiratud vaid ühe, juhtumipõhise lepinguga, siis nüüd on kindlustusmaakleri Northern1 international insurance brokers OÜ eestvedamisel turule jõudnud uus konkureeriv lahendus. See vastab Eesti õigusruumi nõuetele, tugineb rahvusvaheliselt tunnustatud nõudepõhisele mudelile ja loob kauaoodatud valikuvõimaluse.
Enimloetud
Viimased uudised
Hetkel kuum
Liitu uudiskirjaga
Telli uudiskiri ning saad oma postkasti päeva olulisemad uudised.
Tagasi Meditsiiniuudised esilehele