5. november 2007
Tähelepanu! Artikkel on enam kui 5 aastat vana ning kuulub väljaande digitaalsesse arhiivi. Väljaanne ei uuenda ega kaasajasta arhiveeritud sisu, mistõttu võib olla vajalik kaasaegsete allikatega tutvumine.

Lasteravimite määrus toob müügiloa hoidjatele kohustusi

26. jaanuaril 2007 jõustunud Euroopa Parlamendi ja Nõukogu määrus (EÜ) nr 1901/2006 toob kaasa uusi kohustusi ka müügiloa hoidjatele- teavitas Ravimiamet oma veebilehel. Ameti teatel peavad müügiloa hoidjad 2008. aasta 26. jaanuariks esitama kõikide määruse jõustumiskuupäevaks lõpetatud lasteuuringute tulemused pädevale asutusele hindamiseks.

Müügiloa hoidja sponsitud uuringud- mis sisaldavad müügiloagaravimi kasutamist lastel- tuleb esitada pädevale asutuselehindamiseks kuue kuu jooksul pärast uuringu lõppemist vaatamatasellele- kas müügiloa hoidja kavatseb lisada lastenäidustust võimitte.

Euroopa Komisjon valib 26. jaanuariks 2008 välja lasteravimitesümboli. Hiljemalt kahe aasta jooksul pärast sümbolist teavitamistpeavad müügiloa hoidjad tagama sümboli olemasolu lasteravimipakendil ja selgituse sümboli tähenduse kohta pakendiinfolehel.

Liitu Meditsiiniuudiste uudiskirjaga!
Liitumisega nõustud, et Äripäev AS kasutab sinu e-posti aadressi sulle uudiskirja saatmiseks. Saad nõusoleku tagasi võtta uudiskirjas oleva lingi kaudu. Loe oma õiguste kohta lähemalt privaatsustingimustest
Liitu Meditsiiniuudiste uudiskirjaga!
Liitumisega nõustud, et Äripäev AS kasutab sinu e-posti aadressi sulle uudiskirja saatmiseks. Saad nõusoleku tagasi võtta uudiskirjas oleva lingi kaudu. Loe oma õiguste kohta lähemalt privaatsustingimustest
Kadi HeinsaluMeditsiiniuudiste peatoimetajaTel: 6670 451
Violetta RiidasMeditsiiniuudiste toimetajaTel: 6670 454
Margot VentMeditsiiniuudiste toimetajaTel: 6670 446
Kristiina KäitMeditsiiniuudiste toimetajaTel: 58552330
Karin TammMeditsiiniuudiste sündmuse juhtTel: 513 8862
Minna Liisi LiivrandMeditsiiniuudiste sündmuste projektijuhtTel: 6670 230
Maarja KõrvMeditsiinimeedia müügijuhtTel: 5257708
TellimiskeskusTel: 667 0099