Autor: Siret Trull • 4. detsember 2009
Tähelepanu! Artikkel on enam kui 5 aastat vana ning kuulub väljaande digitaalsesse arhiivi. Väljaanne ei uuenda ega kaasajasta arhiveeritud sisu, mistõttu võib olla vajalik kaasaegsete allikatega tutvumine.
Seadusemuudatus täpsustab ravimi müügiloa hoidmise nõudeid
Valitsus kiitis heaks ravimiseadust ja
ravikindlustuse seadust täpsustavad muudatused, millega muuhulgas lihtsustatakse
teisase müügiloaga ravimite turuletulekut ning antakse Ravimiametile õigus igal
ajal ravimi müügiloa hoidjalt ravimi efektiivsuse kohta uuemaid andmeid küsida.
Seadusemuudatusega korrigeeritakse vastavalt Euroopa Liidu ravimidirektiivile müügilubade taotlemise ja müügiloa hoidmise nõudeid. Näiteks antakse Ravimiametile õigus igal ajal müügiloa hoidjalt küsida uusimaid andmeid ravimi efektiivsuse ja ohutuse kohta, hindmaks kas saadav kasu ravimist kaalub jätkuvalt üles ravimi tarvitamisega seotud riskid.
Uus seadus lihtsustab teisese müügiloaga ravimite turuletulekut, sätestades teisese müügiloa saamise aja varasema 90 päeva asemel 30 päevale. Teisese müügiloaga ravimid on tavapäraselt odavamad nendest müügiloaga ravimitest, mida kohapeal juba turustatakse.
Liitu Meditsiiniuudiste uudiskirjaga!
Liitu Meditsiiniuudiste uudiskirjaga!