Autor: Violetta Riidas • 9. detsember 2010
Tähelepanu! Artikkel on enam kui 5 aastat vana ning kuulub väljaande digitaalsesse arhiivi. Väljaanne ei uuenda ega kaasajasta arhiveeritud sisu, mistõttu võib olla vajalik kaasaegsete allikatega tutvumine.
Muudeti ravimi müügiloa taotluse määrust
Reedel, 3. detsembril jõustus muudatus
sotsiaalministri 18. veebruari 2005. a määruses nr 28 "Ravimi müügiloa taotluse
liigid ja vorminõuded, täiendava dokumentatsiooni loetelu, täiendavale
dokumentatsioonile esitatavad nõuded, taotluse erialase hindamise tasu suurus
eri liikide kaupa ning tasu arvestamise ja tasumise kord ".
Muudatusega lisati § 4 lõige 111 ning täiendati välispakendi ja pakendi infolehe nõudeid. Muudatuse kohaselt võib välispakend ja pakendi infoleht määruses sätestatud teabe selgitamiseks sisaldada sümboleid või piktogramme ning muud ravimi omaduste kokkuvõttega kooskõlas olevat teavet, välja arvatud müügiedenduslikke elemente sisaldav teave.
Täpsem teave [email protected].
Liitu Meditsiiniuudiste uudiskirjaga!
Liitu Meditsiiniuudiste uudiskirjaga!