Autor: Siret Trull • 23. märts 2010
Tähelepanu! Artikkel on enam kui 5 aastat vana ning kuulub väljaande digitaalsesse arhiivi. Väljaanne ei uuenda ega kaasajasta arhiveeritud sisu, mistõttu võib olla vajalik kaasaegsete allikatega tutvumine.
Rotarix´ist leiti teise viiruse DNA-d
Rotarix’i müügiloa hoidja GlaxoSmithKline
Biologicals teavitas Euroopa Ravimiametit (EMA), et vaktsiini Rotarix partiidest
on tuvastatud PVC-1 viiruse (sigade tsirkoviirus tüüp 1, porcine circovirus type
1) DNA-d. Viirust PVC-1 esineb sageli toiduainetes, nt lihas, ja ei ole teada,
et see viirus põhjustaks loomadel või inimestel haigusi.
Euroopa Ravimiameti inimravimite komitee (CHMP) esmane hinnang on, et need andmed ei viita ohule inimeste tervisele. Teise viiruse DNA-d ei tohiks siiski vaktsiinis esineda ning EMA nõudis müügiloa hoidjalt lisaandmeid, teatas Ravimiamet.
EMA kaalub asja koostöös teiste ravimiametitega, samuti on küsimus arutusel inimravimite komitee vaktsiinitöögrupi koosolekul 23.-24. märtsil ja inimravimite komitee koosolekul 25. märtsil.
Liitu Meditsiiniuudiste uudiskirjaga!
Liitu Meditsiiniuudiste uudiskirjaga!