Autor: Kadi Heinsalu • 28. juuli 2010
Tähelepanu! Artikkel on enam kui 5 aastat vana ning kuulub väljaande digitaalsesse arhiivi. Väljaanne ei uuenda ega kaasajasta arhiveeritud sisu, mistõttu võib olla vajalik kaasaegsete allikatega tutvumine.
Ravimiamet teatab kõrvaltoimete teatamise muutusest
Ravimiameti teatab infoks müügiloa
hoidjatele, et muutunud on inimestel kasutatavate ravimitega ilmnenud
kõrvaltoimetest teatamine vastavalt E2B standardile.
Alates 12. juulist 2010 toimub ravimiameti ravimiohutuse andmete edastamine ja vastuvõtmine Eudravigilance andmevahetuse müügiloa saamise järgse mooduli (PostAuthorisation Module) ja kliiniliste uuringute mooduli (Clinical Trial Module) töökeskkonnas vastavalt E2B standardile.
Täpsem info müügiloa hoidjatele vt Eudravigilance For Human Medicines, teatab amet.
Liitu Meditsiiniuudiste uudiskirjaga!
Liitu Meditsiiniuudiste uudiskirjaga!