Autor: Kadi Heinsalu • 3. november 2010
Tähelepanu! Artikkel on enam kui 5 aastat vana ning kuulub väljaande digitaalsesse arhiivi. Väljaanne ei uuenda ega kaasajasta arhiveeritud sisu, mistõttu võib olla vajalik kaasaegsete allikatega tutvumine.

Eesti tootjatel lihtsam tee Kanada ravimiturule

Kanada riigi ravimiamet (Health Products and Food Branch Inspectorate) tunnistas ravimiameti tegevuse võrdväärseks Kanadas kehtivate nõuetega ja see hõlbustab sinna turule oma ravimitoodetega minekut, teatab ravimiamet.

See tagab, et Eesti ravimiameti poolt tehtud ravimitootja inspektsioon vastab ka Kanada standarditele ja meie tööd aktsepteeritakse ning täiendavat inspektsiooni Kanada riigi poolt ei ole vaja läbi viia. Eesti tootjate jaoks avab see lihtsamalt tee Kanada ravimiturule.

Kanada ravimiameti audit tehti Euroopa Liidu ning Kanada riigi vahel sõlmitud vastastikuse tunnustamise lepingu raames (Mutual Recognition Agreement). Ettevalmistused ja Kanada ravimiameti audiitori visiit Eestisse ravimite tootmise, kvaliteedidefektide ja laborianalüüside vastastikuse tunnustamise võimalikkuse hindamiseks algasid 2009. aastal, lõplik otsus tehti käesoleva aasta oktoobris. Visiidi käigus hinnati ravimiameti tööd, Eesti ravimitealast õigusruumi, kvaliteedijuhtimissüsteemi ning kahe nädala jooksul jälgiti Eesti ravimitootmise inspektori praktilist inspektsiooni Eesti ravimitootjate juures. Mitme asjaolu hindamisel toodi lõpp-raportis välja Ravimiameti ebapiisav rahastamine ja sellest tulenev personalinappus.

Liitu Meditsiiniuudiste uudiskirjaga!
Liitumisega nõustud, et Äripäev AS kasutab sinu e-posti aadressi sulle uudiskirja saatmiseks. Saad nõusoleku tagasi võtta uudiskirjas oleva lingi kaudu. Loe oma õiguste kohta lähemalt privaatsustingimustest
Liitu Meditsiiniuudiste uudiskirjaga!
Liitumisega nõustud, et Äripäev AS kasutab sinu e-posti aadressi sulle uudiskirja saatmiseks. Saad nõusoleku tagasi võtta uudiskirjas oleva lingi kaudu. Loe oma õiguste kohta lähemalt privaatsustingimustest
Kadi HeinsaluMeditsiiniuudiste peatoimetajaTel: 6670 451
Violetta RiidasMeditsiiniuudiste toimetajaTel: 6670 454
Margot VentMeditsiiniuudiste toimetajaTel: 6670 446
Kristiina KäitMeditsiiniuudiste toimetajaTel: 58552330
Karin TammMeditsiiniuudiste sündmuse juhtTel: 513 8862
Minna Liisi LiivrandMeditsiiniuudiste sündmuste projektijuhtTel: 6670 230
Maarja KõrvMeditsiinimeedia müügijuhtTel: 5257708
TellimiskeskusTel: 667 0099