Ainult tellijatele
Autor: Triin Tabur • 27. oktoober 2011
Ainult tellijatele
Tähelepanu! Artikkel on enam kui 5 aastat vana ning kuulub väljaande digitaalsesse arhiivi. Väljaanne ei uuenda ega kaasajasta arhiveeritud sisu, mistõttu võib olla vajalik kaasaegsete allikatega tutvumine.

Ravimifirma võtab tagasi müügiloa ravimi efektiivsuse puudumise tõttu

Ravimi Xigris müügiloa hoidja Eli Lilly informeeris ravimiameteid müügiloa vabatahtlikust tagasivõtmisest PROWESS-SHOCK uuringu 28 päeva suremuse tulemuste tõttu. Eli Lilly on otsustanud katkestada kõik teised käimasolevad kliinilised uuringud, teatas Eesti Ravimiamet.

Xigris, mis sisaldab toimeainena aktiveeritud alfa-drotrekogiini, sai Euroopa Liidus eritingimustel müügiloa 2002. aastal täiskasvanute hulgiorganpuudulikkusega raske sepsise raviks, lisatuna parimale võimalikule standardravile. Eritingimustel müügiluba tähendab seda, et müügiloa saamise ajal ei olnud müügiloa taotleja võimeline tõestama nõutaval määral ravimi efektiivsust ja ohutust, mistõttu Euroopa Ravimiameti inimravimite komitee (CHMP) hindas müügiloa saamise järgselt kord aastas ravimi kasu-riski suhet.

Kui oled juba tellija, siis logi sisse või vormista tellimus
EraisikEttevõte
Olen tingimustega nõus
Kaardimaksega
Mobiilimaksega
Juhime tähelepanu, et Sul on õigus keelata oma kontaktandmete kasutamine samasuguste toodete või teenuste otseturustuse tegemiseks võttes Äripäevaga ühendust aadressil [email protected] või telefonil 667 0099.
Jaga lugu
Mu.ee toetajad:
Kadi HeinsaluMeditsiiniuudiste peatoimetajaTel: 6670 451
Violetta RiidasMeditsiiniuudiste toimetajaTel: 6670 454
Margot VentMeditsiiniuudiste toimetajaTel: 6670 446
Triin Tabur Meditsiiniuudiste toimetajaTel: 6670 455
Karin TammMeditsiiniuudiste sündmuse juhtTel: 513 8862
Hanna SultsMeditsiiniuudiste sündmuste projektijuhtTel: 6670 385
Maarja KõrvMeditsiinimeedia müügijuhtTel: 5257708