Autor: Triin Tabur • 27. oktoober 2011
Ainult tellijateleRavimifirma võtab tagasi müügiloa ravimi efektiivsuse puudumise tõttu
Ravimi Xigris müügiloa hoidja Eli Lilly informeeris ravimiameteid müügiloa vabatahtlikust tagasivõtmisest PROWESS-SHOCK uuringu 28 päeva suremuse tulemuste tõttu. Eli Lilly on otsustanud katkestada kõik teised käimasolevad kliinilised uuringud, teatas Eesti Ravimiamet.
Xigris, mis sisaldab toimeainena aktiveeritud alfa-drotrekogiini, sai Euroopa Liidus eritingimustel müügiloa 2002. aastal täiskasvanute hulgiorganpuudulikkusega raske sepsise raviks, lisatuna parimale võimalikule standardravile. Eritingimustel müügiluba tähendab seda, et müügiloa saamise ajal ei olnud müügiloa taotleja võimeline tõestama nõutaval määral ravimi efektiivsust ja ohutust, mistõttu Euroopa Ravimiameti inimravimite komitee (CHMP) hindas müügiloa saamise järgselt kord aastas ravimi kasu-riski suhet.
Kui oled juba tellija, siis logi sisse või vormista tellimus
Jaga lugu 
Meditsiiniuudised.ee uudiskiri kajastab olulisemaid meditsiiniteemalisi uudiseid Eestist ja välismaalt. Uudiskiri ilmub kolm korda nädalas.
Mu.ee toetajad: