Ravimi Xigris müügiloa
hoidja Eli Lilly informeeris ravimiameteid müügiloa vabatahtlikust
tagasivõtmisest PROWESS-SHOCK uuringu 28 päeva suremuse tulemuste tõttu. Eli
Lilly on otsustanud katkestada kõik teised käimasolevad kliinilised uuringud,
teatas Eesti Ravimiamet.
Xigris, mis sisaldab toimeainena aktiveeritud alfa-drotrekogiini, sai Euroopa Liidus eritingimustel müügiloa 2002. aastal täiskasvanute hulgiorganpuudulikkusega raske sepsise raviks, lisatuna parimale võimalikule standardravile. Eritingimustel müügiluba tähendab seda, et müügiloa saamise ajal ei olnud müügiloa taotleja võimeline tõestama nõutaval määral ravimi efektiivsust ja ohutust, mistõttu Euroopa Ravimiameti inimravimite komitee (CHMP) hindas müügiloa saamise järgselt kord aastas ravimi kasu-riski suhet.
Seotud lood
OECD värskes aruandes „Health at a Glance 2024“ prognoositakse, et aastaks 2050 on Euroopa Liidus (EL) üle 65-aastaseid inimesi juba kolmandik elanikkonnast. Kui lisada sellele elustiiliga seotud riskitegurid ja sotsiaalmajanduslikud erinevused, on selge, et Euroopa peab kiiresti ajakohastama oma tervishoiusüsteeme, et parandada patsientide elukvaliteeti.