Autor: Kadi Heinsalu • 20. juuni 2012

Tähelepanu! Artikkel on enam kui 5 aastat vana ning kuulub väljaande digitaalsesse arhiivi. Väljaanne ei uuenda ega kaasajasta arhiveeritud sisu, mistõttu võib olla vajalik kaasaegsete allikatega tutvumine.

Muudatused tulenevad ELi liikmesriikide jaoks kohustuslikust direktiivist. Ravimiameti ohutusjärelevalve büroo juhataja Maia Uusküla selgitas, et eelkõige tuleb tööd juurde ravimi müügiloa hoidjatele ja liikmesriikide ravimiametitele, kuid eeldatavasti ka apteekritele. Arstidele uusi kohustusi ei lisandu.

Ravimiametitel ja müügiloa hoidjatel tuleb pöörata senisest enam tähelepanu kõrvaltoimeteatiste kogumisele ja hindamisele ning uute ohusignaalide avastamisele. Alates 2012. aasta juulist on kõikidele ravimitele kohustuslik riskijuhtimise kava, milles hinnatakse teadaolevaid ja võimalikke riske ning võimalusi neid vähendada. Praegu on selline kava olemas vaid uuematel ravimitel. Vanematele ravimitele tuleb see edaspidi koostada juhul, kui ilmnevad märkimisväärsed lisariskid.