23. juuli 2012

Tähelepanu! Artikkel on enam kui 5 aastat vana ning kuulub väljaande digitaalsesse arhiivi. Väljaanne ei uuenda ega kaasajasta arhiveeritud sisu, mistõttu võib olla vajalik kaasaegsete allikatega tutvumine.

Tõusetunud kohtuvaidluse käigus esitas Itaalia kohus Euroopa Kohtule eelotsusetaotluse, kas direktiivi 2001/83/EÜ (inimtervishoius kasutatavaid ravimeid käsitletavate ühenduse eeskirjade kohta) artikli 77 lõiget 2 tuleb tõlgendada nii, et ravimite hulgimüügiks on luba vaja ka apteekritel või kavatses EL seadusandja siiski apteekrid selle loa hankimisest vabastada, nagu näib ilmnevat põhjendusest 36.

Euroopa Kohus jõudis üldjoontes Eestiga sarnasele seisukohale. Kohtu hinnangul tuleb direktiivi tõlgendada nii, et kohustus omada ravimite hulgimüügiluba kehtib apteekrile, kes füüsilise isikuna võib siseriikliku õiguse kohaselt tegeleda ka ravimite hulgimüügiga. Tema sõnul ei ole vastuolu direktiivi põhjenduse 36 ja artikli 77 lg 2 vahel. Tõlgendades direktiivi artikli 40 lg 2 erandit, jõudis kohus järeldusele, et kui valmistamistoiminguid ei tehta jaemüügi otstarbel, siis ei ole apteekrid vabastatud kohustusest omada tootmisluba, mis hõlmab ühtlasi ka ravimite hulgimüügiluba.