Autor: Meditsiiniuudised • 17. veebruar 2021
EMA alustab Jansseni koroonavaktsiini müügiloataotluse hindamist
Euroopa Ravimiamet (EMA) on saanud taotluse Janssen-Cilag International N.V. välja töötatud koroonavaktsiini tingimustega müügiloa saamiseks.
Foto: Shutterstock
EMA inimravimite komitee (CHMP) hindamisel on vaktsiin nimega COVID-19 Vaccine Janssen. "Tegemist on vaktsiiniga, mille toimemehhanism on sarnane juba tingimustega müügiloa saanud vaktsiinil COVID-19 Vaccine AstraZeneca. Vaktsiin sisaldab viirusvektorit, mille DNAsse on viidud ogavalku kodeeriv järjestus," ütles ravimiameti bioloogiliste preparaatide osakonna juhataja Triin Suvi. Vaktsiini hindamisprotseduur toimub kiirendatud korras ja arvamus müügiloa kohta võidakse anda märtsi keskpaigaks, kui on üheselt ning põhjapanevalt esitatud andmed vaktsiini kvaliteeti, ohutust ja tõhusust tõendavad ning on usaldusväärsed.
Liitu Meditsiiniuudiste uudiskirjaga!
Liitu Meditsiiniuudiste uudiskirjaga!