Tähelepanu! Artikkel on enam kui 5 aastat vana ning kuulub väljaande digitaalsesse arhiivi. Väljaanne ei uuenda ega kaasajasta arhiveeritud sisu, mistõttu võib olla vajalik kaasaegsete allikatega tutvumine.
Euroopa Ravimiamet soovitab peatada HIV ravimi Viracept müügiloa
Ravimiamet25.06.2007Seoses kvaliteediprobleemiga
ravimi tootmises soovitas Euroopa Ravimiamet (European Medicines
Agency- EMEA) peatada ravimi Viracept (nelfinaviir- Roche
Registration Limited) müügiloa Euroopa Liidus. Kvaliteediprobleemi
tõttu kutsus tootja käesoleva aasta juuni alguses Viracepti
kasutusest ja müügist tagasi (vtRavimiameti
varasem teade).
Kõikide patsientide ravi tuli tagasikutsumisega seoses muuta- seega
ei ole uuel otsusel kohest praktilist mõju patsientidele ja
arstidele.
EMEA kooskõlastas plaani- mille kohaselt hakatakse kogumaandmeid kvaliteedi-probleemiga ravimit tarvitanud patsientidetervisliku seisukorra kohta edaspidi. Kvaliteedidefektiga ravimiston leitud lisandit- mida seal ei peaks olema. Leitud aine onetüülmesülaat (metaan sulfoonhappe etüülester)- mis on teadaolevaltgenotoksiline (kahjustab DNA-d). Genotoksilised ained võivadpõhjustada vähki või- kasutatuna raseduse ajal- kahjustadaloodet.
Juhime tähelepanu, et Sul on õigus keelata oma kontaktandmete kasutamine samasuguste toodete või teenuste otseturustuse tegemiseks võttes Äripäevaga ühendust aadressil [email protected] või telefonil 667 0099.
Jaga lugu
Liitu Meditsiiniuudiste iganädalase uudiskirjaga, et ükski oluline teema valdkonnas ei jääks märkamata.