10. oktoober 2007
Tähelepanu! Artikkel on enam kui 5 aastat vana ning kuulub väljaande digitaalsesse arhiivi. Väljaanne ei uuenda ega kaasajasta arhiveeritud sisu, mistõttu võib olla vajalik kaasaegsete allikatega tutvumine.

Meditsiiniseadmete alaseid Euroopa Liidu direktiive muudeti

Ravimiamet11.10.2007

<span style="font-weight: normal"><br /></span><span style="font-weight: normal"><strong>Euroopa Liidu ametlikus ajakirjasavaldati direktiiv 2007/47/EC- millega muudetakse aktiivseteimplanteeritavate meditsiiniseadmete- meditsiiniseadmete jaisikukaitsevahendite direktiive</strong></span>

Meditsiiniseadmete alaste regulatsioonide eesmärk on tagada- etturule tuuakse ainult ohutud meditsiiniseadmed. Tootjal on kohustusregistreerida oma toode selles liikmesriigis- kus asub tema ärikohtvõi volitatud esindaja. Kui seade on registreeritud ühesliikmesriigis- loetakse meditsiiniseade turule viiduks kõigisEuroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides. Sellise vaba kaubandusepuhul on oluline- et toode vastaks ka teistes liikmesriikideseadusandlusele ja selle tagamiseks tootega läbiviidudvastavushindamine protseduurid oleks üheselt mõistetavad kogumajanduspiirkonnas. See eeldab- et meditsiiniseadmeid puudutavseadusandlus lähtub samadest arusaamadest ja nõuetest.

Sisu on kättesaadav ainult tellijale.
Lugemiseks logi sisse või vormista tellimus
EraisikEttevõte
Olen tingimustega nõus
Kaardimaksega
Mobiilimaksega
Juhime tähelepanu, et Sul on õigus keelata oma kontaktandmete kasutamine samasuguste toodete või teenuste otseturustuse tegemiseks võttes Äripäevaga ühendust aadressil [email protected] või telefonil 667 0099.
Mu.ee toetajad:
Kadi HeinsaluMeditsiiniuudiste peatoimetajaTel: 6670 451
Violetta RiidasMeditsiiniuudiste toimetajaTel: 6670 454
Margot VentMeditsiiniuudiste toimetajaTel: 6670 446
Kristiina KäitMeditsiiniuudiste toimetajaTel: 58552330
Karin TammMeditsiiniuudiste sündmuse juhtTel: 513 8862
Minna Liisi LiivrandMeditsiiniuudiste sündmuste projektijuhtTel: 6670 230
Maarja KõrvMeditsiinimeedia müügijuhtTel: 5257708