24. jaanuar 2008
Tähelepanu! Artikkel on enam kui 5 aastat vana ning kuulub väljaande digitaalsesse arhiivi. Väljaanne ei uuenda ega kaasajasta arhiveeritud sisu, mistõttu võib olla vajalik kaasaegsete allikatega tutvumine.

New Drug Application for tapentadol immediate release tablets

New Drug Application submitted to FDA for centrally acting analgesic tapentadol immediate release tablets

Aachen- Germany- January 25- 2008. The German pain specialistGrunenthal GmbH announces that a New Drug Application (NDA) hasbeen submitted to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) fortapentadol immediate release (IR) tablets by its co-developmentpartner Johnson amp; Johnson Pharmaceutical Research amp;Development- L.L.C. (J amp;JPRD). Tapentadol is an oral centrallyacting analgesic and will be the first new substance in its classfor more than 25 years after successful registration. In theEuropean Union- tapentadol is currently in phase 3 of thedevelopment program for severe acute pain- and the Company plans tosubmit it for approval later this year.

Tapentadol acts by two mechanisms of action- combining mu-opioidreceptor agonism and noradrenaline reuptake inhibition propertiesin a single molecule. It is in development as immediate-release andprolonged-release formulations. When approved- it will be used inhospital and outpatient settings.

Liitu Meditsiiniuudiste uudiskirjaga!
Liitumisega nõustud, et Äripäev AS kasutab sinu e-posti aadressi sulle uudiskirja saatmiseks. Saad nõusoleku tagasi võtta uudiskirjas oleva lingi kaudu. Loe oma õiguste kohta lähemalt privaatsustingimustest
Liitu Meditsiiniuudiste uudiskirjaga!
Liitumisega nõustud, et Äripäev AS kasutab sinu e-posti aadressi sulle uudiskirja saatmiseks. Saad nõusoleku tagasi võtta uudiskirjas oleva lingi kaudu. Loe oma õiguste kohta lähemalt privaatsustingimustest
Kadi HeinsaluMeditsiiniuudiste peatoimetajaTel: 6670 451
Violetta RiidasMeditsiiniuudiste toimetajaTel: 6670 454
Margot VentMeditsiiniuudiste toimetajaTel: 6670 446
Kristiina KäitMeditsiiniuudiste toimetajaTel: 58552330
Karin TammMeditsiiniuudiste sündmuse juhtTel: 513 8862
Minna Liisi LiivrandMeditsiiniuudiste sündmuste projektijuhtTel: 6670 230
Maarja KõrvMeditsiinimeedia müügijuhtTel: 5257708
TellimiskeskusTel: 667 0099