Autor: Violetta Riidas • 4. märts 2011
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FDA erteilt Zulassung für Nycomeds Roflumilast als neues COPD-Medikament
Die FDA erteilte DalirespTM (Roflumilast; wird
in der EU, Kanada und anderen Ländern ausserhalb der USA als Daxas® vertrieben)
die Zulassung für die USA als Behandlung zur Verringerung von
COPD-Exazerbationen bei Patienten mit schwerer chronisch obstruktiver
Lungenkrankheit (COPD).
Nycomeds US Partner, Forest Laboratories, Inc. (NYSE: FRX), gab heute die Zulassung der US-Gesundheitsbehörde (FDA) für DalirespTM (Roflumilast) als Medikament zur Verringerung des Risikos für COPD-Exazerbationen bei Patienten mit schwerer COPD in Verbindung mit chronischer Bronchitis und Exazerbationen in der Vorgeschichte bekannt.
COPD ist eine irreversible, progressive Lungenerkrankung, die oft nicht rechtzeitig erkannt wird. Symptome der COPD sind Atemnot, chronischer Husten und starke Schleimbildung. Verschlimmern sich die Symptome signifikant, so spricht man von einer Exazerbation. Ein solcher Schub kann mehrere Wochen dauern und erfordert eine medizinische Intervention bis hin zur Einweisung ins Krankenhaus.
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