Autor: Merike Kungla • 9. mai 2011
Tähelepanu! Artikkel on enam kui 5 aastat vana ning kuulub väljaande digitaalsesse arhiivi. Väljaanne ei uuenda ega kaasajasta arhiveeritud sisu, mistõttu võib olla vajalik kaasaegsete allikatega tutvumine.
Bayer ja Regeneron teatasid ravimi VEGF Trap-Eye uuringu positiivsetest tulemustest
Bayer ja Regeneron teatasid võrkkesta
tsentraalveeni oklusiooni raviks kasutatava ravimi VEGF Trap-Eye kohta läbi
viidud teise III faasi uuringu positiivsetest tulemustest. III faasi uuring
GALILEO kinnitab varem avaldatud III faasi uuringu COPERNICUS tulemusi.
Berliin, Saksamaa ja Tarrytown, NY, USA– Bayer HealthCare ja Regeneron Pharmaceuticals, Inc. teatasid 27.04.2011 III faasi uuringu GALILEO positiivsetest tulemustest. GALILEO uuris võrkkesta tsentraaliveeni oklusiooni (central retinal vein occlusion - CRVO) poolt põhjustatud makulaarse ödeemi all kannatavate patsientide ravi VEGF Trap-Eye-nimelise ravimiga (kimäärset valku aflibertsept sisaldav silmalahus). Uuringu GALILEO positiivsed tulemused kinnitavad sarnase ülesehitusega III faasi uuringu COPERNICUS tulemusi, mis avaldati 2010. aasta detsembris.
Uuringus GALILEO saavutati esmane tulemusnäitaja: 24. nädalaks oli 60,2 protsendil patsientidest, kes said igakuiselt 2-milligrammise (mg) VEGF Trap-Eye-sisaldusega süsti, paranenud nägemine võrreldes uuringueelsete tulemustega vähemalt 15 tähe võrra, samas kui platseebot sisaldava süsti saanud patsientide puhul oli sama number 22,1 protsenti (p<0,0001). Saavutati ka uuringu oluline sekundaarne tulemusnäitaja: igakuiselt 2 mg VEGF Trap-Eye-süste saanud patsientide nägemine paranes keskmiselt 18 tähe võrra, platseebot sisaldavat süsti saanud patsientide nägemine paranes seevastu keskmiselt 3,3 tähe võrra (p<0,0001).
Liitu Meditsiiniuudiste uudiskirjaga!
Liitu Meditsiiniuudiste uudiskirjaga!