16. mai 2012

Tähelepanu! Artikkel on enam kui 5 aastat vana ning kuulub väljaande digitaalsesse arhiivi. Väljaanne ei uuenda ega kaasajasta arhiveeritud sisu, mistõttu võib olla vajalik kaasaegsete allikatega tutvumine.

Sõltumatu andme- ja ohutusjärelevalve nõukogu soovitusel peatas Roche daltsetrapiibi uuringu dal-OUTCOMES kliiniliselt olulise mõju puudumise tõttu . Dal-OUTCOMES uuringus hinnati arendatava bioloogilise ravimi daltsetrapiibi efektiivsust ja ohutust lisatuna stabiilse südame isheemiatõvega patsientide standardravile pärast ägedat koronaarsündroomi. Sõltumatu andme- ja ohutusjärelevalve nõukogu ei ole täheldanud ühtegi ohusignaali seoses dal-OUTCOMES uuringuga.

„Kardiovaskulaarse riski vähendamine lisaks intensiivse statiinraviga saavutatule on väga keeruline ja kuigi me oleme alati väitnud, et daltsetrapiib on riskantne projekt, oleme siiski pettunud, et see ravim ei osutunud uuringus osalevatele patsientidele kasulikuks“, ütles globaalse arendustöö ja meditsiinivaldkonna juht dr. Hal Barron. Roche Eesti tegevjuhi Kadri Mägi sõnul ongi ravimiarendus, eriti bioloogiliste ravimite väljatöötamine, seotud väga kõrge riskiga. Andmeid selle kohta, kuidas üks või teine keerukas molekul inimorganismis käitub, saab vaid kliiniliste katsete käigus ning paraku kõik hüpoteesid teaduses ei kinnitu. Küll aga on Roche jätkuvalt pühendunud uuenduslike ravimite väljatöötamisele inimeste jaoks, kes põevad südame-veresoonkonna haigusi. Viimase 16 kuu jooksul on saadud positiivseid tulemusi 23 hilisjärgus olevast kliinilisest uuringust ning meie tootevalik on järjest laienemas seoses arenduse lõppjärgus olevate toimeainetega.“