Autor: Violetta Riidas • 23. aprill 2013
Tähelepanu! Artikkel on enam kui 5 aastat vana ning kuulub väljaande digitaalsesse arhiivi. Väljaanne ei uuenda ega kaasajasta arhiveeritud sisu, mistõttu võib olla vajalik kaasaegsete allikatega tutvumine.
FDA Nõuandev Komitee soovitab RELVAR ELLIPTA registreerimist KOK´i näidustusel
Avaldatud: Kolmapäeval, 17. aprillil 2013, London, Ühendkuningriik ja San Francisco, USA
GlaxoSmithKline ja Theravance teatavad, et 17. aprillil hääletas Ameerika Ühendriikide Toidu- ja Ravimiagentuuri (Food and Drug Agency, FDA) juures tegutsev Pulmonaal-Allergia Ravimite Nõuandev Komitee (Pulmonary-Allergy Drugs Advisory Committee (PADAC)) selle poolt, et BREO/RELVAR ELLIPTA efektiivsus- ja ohutusandmed pakuvad olulist tõendust, et toetada selle registreerimist hingamisteede obstruktsiooni pikaajaliseks püsiraviks inhaleerituna üks kord päevas kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK) patsientidel (9 poolt, 4 vastu) ja samuti varasemate ägenemistega KOK patsientidel ägenemiste vähendamiseks (9 poolt, 4 vastu).
BREO/RELVAR ELLIPTA on inhaleeritava kortikosteroidi flutikasoonfuroaat (FF) ja pikatoimelise bronhilõõgasti vilanterool (VI) 100/25mkg FF/VI kombinatsiooni pakutav tootenimi (BREO on pakutav tootenimi Ameerika Ühendriikides, RELVAR on tootenimi Euroopas).
Liitu Meditsiiniuudiste uudiskirjaga!
Liitu Meditsiiniuudiste uudiskirjaga!