Autor: Siret Trull • 16. juuli 2012
Tähelepanu! Artikkel on enam kui 5 aastat vana ning kuulub väljaande digitaalsesse arhiivi. Väljaanne ei uuenda ega kaasajasta arhiveeritud sisu, mistõttu võib olla vajalik kaasaegsete allikatega tutvumine.
Kõrvaltoimetest teatamise kord muutub
Tulenevalt ravimiseaduse muudatustest, mis jõustuvad tänavu 21. juulil, muutub Eestis ka ravimi kõrvaltoimetest teavitamise kord.
Muudatusega võetakse Eesti õigusruumi üle Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2010/84/EL, mis muudab ravimiohutuse järelevalve osas direktiivi 2001/83/EÜ.
Nendest ravimi kõrvaltoimetest, millest ravimi müügiloa hoidjatele on teatanud tervishoiutöötajad või ravimikasutajad Eestis, peavad müügiloa hoidjad teavitama otse Euroopa Ravimiametit, kasutades EudraVigilance andmebaasi. Kõigist tõsistest kõrvaltoimetest tuleb teatada 15 päeva ja mittetõsistest 90 päeva jooksul.
Liitu Meditsiiniuudiste uudiskirjaga!
Liitu Meditsiiniuudiste uudiskirjaga!