Autor: Siret Trull • 18. jaanuar 2013

Tähelepanu! Artikkel on enam kui 5 aastat vana ning kuulub väljaande digitaalsesse arhiivi. Väljaanne ei uuenda ega kaasajasta arhiveeritud sisu, mistõttu võib olla vajalik kaasaegsete allikatega tutvumine.

Muudatuste eesmärk on viia veretoodete jälgitavuse, doonoritele antava teabe andmete säilitamise ning autoloogse vereülekande tingimused täielikult kooskõlla Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiviga 2002/98/EÜ ning Euroopa Komisjoni direktiiviga 2004/33/EÜ. Eelnimetatud direktiivid võeti Eesti õigusesse üle 2004. aastal, kuid kehtivas vereseaduses ja selle allaktides on direktiivide ülevõtmises puudujääke. Määrusega kõrvaldatakse nimetatud puudujäägid, teatas ravimiamet.

Muudatustega viiakse veretoodete alane regulatsioon täielikult kooskõlla Euroopa Liidu õigusega, tagades jälgitavuse andmete säilitamise 30 aasta nõude, doonoritele antava ja neilt saadavate andmete ning doonorivere sobitamisele ja analüüsidele kehtivate nõuete ja uuringu tulemuste säilitamise 15 aasta nõude. Ühtlasi sätestatakse autoloogse vereannetuse doonorile antava teabe sisu ja doonorilt saadava kinnituse kohustus. Verekeskustele lisandub kohustus koostada ja säilitada tegevusaruandeid eelneva aasta kohta. Muudatused parandavad veretoodete tootmise kvaliteedisüsteemi toimimist, võimaldades teha vajalikke tagasivaateid vähemalt 15 aasta jooksul. Jälgitavuse andmete säilitamise kohustusega tagatakse doonorist patsiendini veretoote jälgitavus 30 aasta jooksul. Ühtsete nõuete tagamine Euroopa Liidus tagab kaupade vaba liikumise ja ühtse terviseohutuse miinimumtaseme.