2. juuli 2013
Tähelepanu! Artikkel on enam kui 5 aastat vana ning kuulub väljaande digitaalsesse arhiivi. Väljaanne ei uuenda ega kaasajasta arhiveeritud sisu, mistõttu võib olla vajalik kaasaegsete allikatega tutvumine.
Mercki suurema annusega uneravimid ei saanud FDA heakskiitu
Ravimitootja Merck & Co. ei saanud USA toidu- ja ravimiametilt (FDA) heakskiitu katsejärgus unetuse ravimi suurema annusega tablettidele, vahendas Äripäev Bloombergi.
Mercki teatel ütles FDA, et unetabletid, mida teatakse ingliskeelse nimega Suvorexant, ei ole 30- ja 40-milligrammistes kogustes ohutusteste läbinud. Ravimifirma sõnul võivad 10-milligrammised pillid saada heakskiidu kohe pärast kasutusvalmiks tegemist.
"See on väga hea uudis, et pole vaja täiendavaid kliinilisi uuringuid," ütles Mercki uurimis- ja arendusosakonna juht Roger Perlmutter, viidates 10-milligrammise annusega tablettidele. "Praegu on selge tee heakskiiduni."
Liitu Meditsiiniuudiste uudiskirjaga!
Liitu Meditsiiniuudiste uudiskirjaga!