Tähelepanu! Artikkel on enam kui 5 aastat vana ning kuulub väljaande digitaalsesse arhiivi. Väljaanne ei uuenda ega kaasajasta arhiveeritud sisu, mistõttu võib olla vajalik kaasaegsete allikatega tutvumine
Jõustuvad ravimi-seaduse muudatused
25. märtsil jõustuvad ravimiseaduse muudatused. Muudatustega ühtlustatakse ravimiohutuse järelevalvega seotud õigusraamistikku, mis võetakse üle Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivist 2012/26/EL, teatas ravimiamet.
Kehtiva ravimiseaduse kohaselt tuleb müügiloa hoidjal Ravimiametit teavitada ravimi turustamise lõpetamisest ja katkestamisest kaks kuud ette, siis ravimiseaduse muudatusega tuleb müügiloa hoidjal täiendavalt teavitada ametit ka kõikidest turustamise katkestamise või lõpetamise põhjustest, eelkõige aga nendest, mis seonduvad ravimiohutuse järelevalvega. Põhjendamise kohustus on vajalik, et ravimiohutuse probleemide korral saaks amet kohaldada koheselt meetmeid ravimiga seotud ohtude maandamiseks nii Eestis kui ka EMP liikmesriikides. Lühem etteteatamise tähtaeg on lubatud üksnes erandlikel asjaoludel. Samasugune põhjendamise kohustus on müügiloa hoidjatele sätestatud lisaks ka müügiloa lõpetamise taotluse esitamisel ja müügiloa uuendamisest loobumisel, sest lõpetamine ja uuendamisest loobumine võivad samuti olla ajendatud ravimi ohutusest tulenevatest kaalutlustest ning tuleb kaaluda riskide maandamist patsientide ohutuse tagamiseks.
Seotud lood
Kui aasta tagasi oli patsiendikindlustuse valik Eestis piiratud vaid ühe, juhtumipõhise lepinguga, siis nüüd on kindlustusmaakleri Northern1 international insurance brokers OÜ eestvedamisel turule jõudnud uus konkureeriv lahendus. See vastab Eesti õigusruumi nõuetele, tugineb rahvusvaheliselt tunnustatud nõudepõhisele mudelile ja loob kauaoodatud valikuvõimaluse.
Enimloetud
Viimased uudised
Hetkel kuum
Liitu uudiskirjaga
Telli uudiskiri ning saad oma postkasti päeva olulisemad uudised.
Tagasi Meditsiiniuudised esilehele