Ainult tellijatele
Autor: Siret Trull • 19. märts 2014
Ainult tellijatele
Tähelepanu! Artikkel on enam kui 5 aastat vana ning kuulub väljaande digitaalsesse arhiivi. Väljaanne ei uuenda ega kaasajasta arhiveeritud sisu, mistõttu võib olla vajalik kaasaegsete allikatega tutvumine.

Jõustuvad ravimi-seaduse muudatused

25. märtsil jõustuvad ravimiseaduse muudatused. Muudatustega ühtlustatakse ravimiohutuse järelevalvega seotud õigusraamistikku, mis võetakse üle Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivist 2012/26/EL, teatas ravimiamet.

Kehtiva ravimiseaduse kohaselt tuleb müügiloa hoidjal Ravimiametit teavitada ravimi turustamise lõpetamisest ja katkestamisest kaks kuud ette, siis ravimiseaduse muudatusega tuleb müügiloa hoidjal täiendavalt teavitada ametit ka kõikidest turustamise katkestamise või lõpetamise põhjustest, eelkõige aga nendest, mis seonduvad ravimiohutuse järelevalvega. Põhjendamise kohustus on vajalik, et ravimiohutuse probleemide korral saaks amet kohaldada koheselt meetmeid ravimiga seotud ohtude maandamiseks nii Eestis kui ka EMP liikmesriikides. Lühem etteteatamise tähtaeg on lubatud üksnes erandlikel asjaoludel. Samasugune põhjendamise kohustus on müügiloa hoidjatele sätestatud lisaks ka müügiloa lõpetamise taotluse esitamisel ja müügiloa uuendamisest loobumisel, sest lõpetamine ja uuendamisest loobumine võivad samuti olla ajendatud ravimi ohutusest tulenevatest kaalutlustest ning tuleb kaaluda riskide maandamist patsientide ohutuse tagamiseks.

Kui oled juba tellija, siis logi sisse või vormista tellimus
EraisikEttevõte
Olen tingimustega nõus
Kaardimaksega
Mobiilimaksega
Juhime tähelepanu, et Sul on õigus keelata oma kontaktandmete kasutamine samasuguste toodete või teenuste otseturustuse tegemiseks võttes Äripäevaga ühendust aadressil [email protected] või telefonil 667 0099.
Jaga lugu
Mu.ee toetajad:
Kadi HeinsaluMeditsiiniuudiste peatoimetajaTel: 6670 451
Violetta RiidasMeditsiiniuudiste toimetajaTel: 6670 454
Margot VentMeditsiiniuudiste toimetajaTel: 6670 446
Triin Tabur Meditsiiniuudiste toimetajaTel: 6670 455
Karin TammMeditsiiniuudiste sündmuse juhtTel: 513 8862
Hanna SultsMeditsiiniuudiste sündmuste projektijuhtTel: 6670 385
Maarja KõrvMeditsiinimeedia müügijuhtTel: 5257708