Autor: Meditsiiniuudised • 2. oktoober 2020
Euroopa Ravimiamet alustab esimese COVID-19 vaktsiini kiirmenetlust
Euroopa Ravimiameti Inimravimite komitee (CHMP) alustas kiirmenetluse protseduuris (rolling review) esimese COVID-19 vaktsiini hindamist. Hinnatakse AstraZeneca ja Oxfordi Ülikooli koostöös arendatud vaktsiini (AZD1222).
Foto: Shutterstock
Tavapäraselt tuleb müügiloataotlus esitada koos täieliku andmepaketiga, mis sisaldab andmeid ravimi kvaliteedi, ohutuse ja efektiivsuse kohta, vahendas ravimiamet. Rolling review on üks Euroopa Ravimiameti kiirmenetluse protseduuridest, kus enne ametliku müügiloataotluse esitamist saab taotleja esitada CHMP-le andmeid jooksvalt, vastavalt sellele, millal need kättesaadavaks muutuvad.
Liitu Meditsiiniuudiste uudiskirjaga!
Liitu Meditsiiniuudiste uudiskirjaga!