Meditsiiniuudised  • 7 oktoober 2020 05:40
Uudised
Ainult tellijale

Alustati teise COVID-19 vaktsiini kiirmenetlust

Euroopa Ravimiameti Inimravimite komitee (CHMP) alustas kiirmenetluse protseduuris (rolling review) teise COVID-19 vaktsiini hindamist. Hinnatakse BioNTech ja Pfizer koostöös arendatud vaktsiini BNT162b2.

Foto: Shutterstock

Tavapäraselt tuleb müügiloataotlus esitada koos täieliku andmepaketiga, mis sisaldab andmeid ravimi kvaliteedi, ohutuse ja efektiivsuse kohta. Rolling review on üks Euroopa Ravimiameti kiirmenetluse protseduuridest, kus enne ametliku müügiloataotluse esitamist saab taotleja esitada CHMP-le andmeid jooksvalt, vastavalt sellele, millal need kättesaadavaks muutuvad, kirjutab ravimiamet. Kui CHMP hinnangul on andmete pakett piisav, saab taotleja esitada juba ametliku müügiloataotluse. Selline menetluse protseduur võimaldab ohututel ja efektiivsetel ravimitel kiiremini turule jõuda, kuna enne ametliku müügiloataotluse esitamist on CHMP jõudnud juba eelnevalt esitatud andmeid hinnata ja taotluse läbivaatamisele kuluv aeg on seetõttu lühem.

VORMISTA TELLIMUS KOHE JA SAAD:
  • Ligipääsu kõigile lukus lugudele, mis ei nõua meedikukoodi
  • Meedikukood annab ligipääsu ajalehele PDF-ile
  • Meedikukood annab ligipääsu ajakirja Meditsiin Fookuses PDF-ile
  • Tellimus sisaldab Meditsiiniuudiste uudiskirja
  • Jaga lugu:
    Seotud lood
    MEDITSIINIUUDISTE UUDISKIRJAGA LIITUMINE

    Telli olulisemad Meditsiiniuudised igal nädalal enda postkasti.

    Meditsiiniuudised.ee toetajad:

    Kadi Heinsalu
    Kadi HeinsaluPeatoimetajaTel: 667 0451
    Violetta Riidas
    Violetta RiidasToimetajaTel: 667 0454
    Siret Trull
    Siret TrullAjakirjanik-toimetajaTel: 667 0446
    Mirjam Esperk
    Mirjam EsperkAjakirjanik-toimetajaTel: 56483229
    Karin Tamm
    Karin TammMeditsiiniuudiste sündmuse juhtTel: 513 8862
    Maarja Kõrv
    Maarja KõrvMeditsiinimeedia müügijuhtTel: 5257708