Ainult tellijatele
Autor: Meditsiiniuudised • 7. oktoober 2020
Ainult tellijatele

Alustati teise COVID-19 vaktsiini kiirmenetlust

Euroopa Ravimiameti Inimravimite komitee (CHMP) alustas kiirmenetluse protseduuris (rolling review) teise COVID-19 vaktsiini hindamist. Hinnatakse BioNTech ja Pfizer koostöös arendatud vaktsiini BNT162b2.

Autor: Shutterstock

Tavapäraselt tuleb müügiloataotlus esitada koos täieliku andmepaketiga, mis sisaldab andmeid ravimi kvaliteedi, ohutuse ja efektiivsuse kohta. Rolling review on üks Euroopa Ravimiameti kiirmenetluse protseduuridest, kus enne ametliku müügiloataotluse esitamist saab taotleja esitada CHMP-le andmeid jooksvalt, vastavalt sellele, millal need kättesaadavaks muutuvad, kirjutab ravimiamet. Kui CHMP hinnangul on andmete pakett piisav, saab taotleja esitada juba ametliku müügiloataotluse. Selline menetluse protseduur võimaldab ohututel ja efektiivsetel ravimitel kiiremini turule jõuda, kuna enne ametliku müügiloataotluse esitamist on CHMP jõudnud juba eelnevalt esitatud andmeid hinnata ja taotluse läbivaatamisele kuluv aeg on seetõttu lühem.

Kui oled juba tellija, siis logi sisse või vormista tellimus
EraisikEttevõte
Olen tingimustega nõus
Kaardimaksega
Mobiilimaksega
Juhime tähelepanu, et Sul on õigus keelata oma kontaktandmete kasutamine samasuguste toodete või teenuste otseturustuse tegemiseks võttes Äripäevaga ühendust aadressil [email protected] või telefonil 667 0099.
Jaga lugu
Mu.ee toetajad:
Kadi HeinsaluMeditsiiniuudiste peatoimetajaTel: 6670 451
Violetta RiidasMeditsiiniuudiste toimetajaTel: 6670 454
Margot VentMeditsiiniuudiste toimetajaTel: 6670 446
Triin Tabur Meditsiiniuudiste toimetajaTel: 6670 455
Karin TammMeditsiiniuudiste sündmuse juhtTel: 513 8862
Hanna SultsMeditsiiniuudiste sündmuste projektijuhtTel: 6670 385
Maarja KõrvMeditsiinimeedia müügijuhtTel: 5257708