Eisai taotleb USAs kiirendatud heakskiitu uuele Alzheimeri tõve ravimile
Jaapani ravimitootja Eisai Co alustas esmaspäeval USAs Alzheimeri tõve katseravimile kiirendatud heakskiidu taotlemise protsessi. Sarnaselt sai juunikuus heaskiidu oma ravimile Eisai arenduspartner Biogen Inc.
Amüloid-beeta valgu kuhjumist peaajus peetakse Alzheimeri tõve põhjuseks.
Autor: Shutterstock
Biogen/Eisai ravim Aduhelm (aducanumab) oli esimene Alzheimeri tõve ravim, mis on viimase 20 aasta jooksul heakskiidu saanud, ent USA toidu- ja ravimiameti (FDA) vastuoluline kiirendatud heakskiitmisprotsessi kasutamine, mis lubab ravimeid raskete haigusseisundite korral, ilma et oleks tugevaid tõendeid ravimi kasulikkuse kohta patsientide, on sattunud terava kriitika alla, kirjutas Reuters.
Juhime tähelepanu, et Sul on õigus keelata oma kontaktandmete kasutamine samasuguste toodete või teenuste otseturustuse tegemiseks võttes Äripäevaga ühendust aadressil [email protected] või telefonil 667 0099.
Jaga lugu
Liitu Meditsiiniuudiste iganädalase uudiskirjaga, et ükski oluline teema valdkonnas ei jääks märkamata.