Eisai taotleb USAs kiirendatud heakskiitu uuele Alzheimeri tõve ravimile

Jaapani ravimitootja Eisai Co alustas esmaspäeval USAs Alzheimeri tõve katseravimile kiirendatud heakskiidu taotlemise protsessi. Sarnaselt sai juunikuus heaskiidu oma ravimile Eisai arenduspartner Biogen Inc.

Amüloid-beeta valgu kuhjumist peaajus peetakse Alzheimeri tõve põhjuseks.

Autor: Shutterstock

Biogen/Eisai ravim Aduhelm (aducanumab) oli esimene Alzheimeri tõve ravim, mis on viimase 20 aasta jooksul heakskiidu saanud, ent USA toidu- ja ravimiameti (FDA) vastuoluline kiirendatud heakskiitmisprotsessi kasutamine, mis lubab ravimeid raskete haigusseisundite korral, ilma et oleks tugevaid tõendeid ravimi kasulikkuse kohta patsientide, on sattunud terava kriitika alla, kirjutas Reuters.

Sisu on kättesaadav ainult tellijale.

Lugemiseks logi sisse või vormista tellimus

EraisikEttevõte

Olen tingimustega nõus

Kaardimaksega

Mobiilimaksega

Juhime tähelepanu, et Sul on õigus keelata oma kontaktandmete kasutamine samasuguste toodete või teenuste otseturustuse tegemiseks võttes Äripäevaga ühendust aadressil [email protected] või telefonil 667 0099.

Jaga lugu

Liitu Meditsiiniuudiste iganädalase uudiskirjaga, et ükski oluline teema valdkonnas ei jääks märkamata.

Mu.ee toetajad:

Kadi HeinsaluMeditsiiniuudiste peatoimetajaTel: 6670 451[email protected]

Violetta RiidasMeditsiiniuudiste toimetajaTel: 6670 454[email protected]

Margot VentMeditsiiniuudiste toimetajaTel: 6670 446[email protected]

Kristiina KäitMeditsiiniuudiste toimetajaTel: 58552330[email protected]

Karin TammMeditsiiniuudiste sündmuse juhtTel: 513 8862[email protected]

Minna Liisi LiivrandMeditsiiniuudiste sündmuste projektijuhtTel: 6670 230[email protected]

Maarja KõrvMeditsiinimeedia müügijuhtTel: 5257708[email protected]