Ainult tellijateleAutor: Triin Tabur • 20. september 2022
Ainult tellijateleEuroopas peatatakse suure hulga ravimite müügiload
Euroopa Ravimiameti inimravimite komitee soovitas peatada ligikaudu 100 ravimi müügiload, mille kliinilisi uuringuid tegi Indias Ahmedabadis ettevõte Synchron Research Services.
Euroopa Ravimiameti inimravimite komitee soovitas peatada ligikaudu 100 ravimi müügiload, mille kliinilisi uuringuid tegi India ettevõte Synchron Research Services.
Autor: Shutterstock
Euroopa Ravimiameti (EMA) inimravimite komitee (CHMP) väljastas oma esialgse soovituse 2022. aasta maikuus, kui selgus, et ettevõte ei teinud bioekvivalentsuse uuringuid kvaliteetselt, mis omakorda tekitas tõsiseid kahtlusi ettevõtte kvaliteedijuhtimissüsteemi ja saadud andmete osas. Müügiloa hoidjate nõudmisel vaadati esialgne arvamus uuesti läbi.
Sisu on kättesaadav ainult tellijale.
Lugemiseks logi sisse või vormista tellimus
EraisikEttevõte
Olen tingimustega nõus
Kaardimaksega
Mobiilimaksega
Juhime tähelepanu, et Sul on õigus keelata oma kontaktandmete kasutamine samasuguste toodete või teenuste otseturustuse tegemiseks võttes Äripäevaga ühendust aadressil [email protected] või telefonil 667 0099.
Jaga lugu 
Liitu Meditsiiniuudiste iganädalase uudiskirjaga, et ükski oluline teema valdkonnas ei jääks märkamata.
Mu.ee toetajad: