Ainult tellijatele
Autor: Triin Tabur • 20. september 2022
Ainult tellijatele

Euroopas peatatakse suure hulga ravimite müügiload

Euroopa Ravimiameti inimravimite komitee soovitas peatada ligikaudu 100 ravimi müügiload, mille kliinilisi uuringuid tegi Indias Ahmedabadis ettevõte Synchron Research Services.
Euroopa Ravimiameti inimravimite komitee soovitas peatada ligikaudu 100 ravimi müügiload, mille kliinilisi uuringuid tegi India ettevõte Synchron Research Services.
Autor: Shutterstock

Euroopa Ravimiameti (EMA) inimravimite komitee (CHMP) väljastas oma esialgse soovituse 2022. aasta maikuus, kui selgus, et ettevõte ei teinud bioekvivalentsuse uuringuid kvaliteetselt, mis omakorda tekitas tõsiseid kahtlusi ettevõtte kvaliteedijuhtimissüsteemi ja saadud andmete osas. Müügiloa hoidjate nõudmisel vaadati esialgne arvamus uuesti läbi.

Sisu on kättesaadav ainult tellijale.
Lugemiseks logi sisse või vormista tellimus
EraisikEttevõte
Olen tingimustega nõus
Kaardimaksega
Mobiilimaksega
Juhime tähelepanu, et Sul on õigus keelata oma kontaktandmete kasutamine samasuguste toodete või teenuste otseturustuse tegemiseks võttes Äripäevaga ühendust aadressil [email protected] või telefonil 667 0099.
Jaga lugu
Mu.ee toetajad:
Kadi HeinsaluMeditsiiniuudiste peatoimetajaTel: 6670 451
Violetta RiidasMeditsiiniuudiste toimetajaTel: 6670 454
Margot VentMeditsiiniuudiste toimetajaTel: 6670 446
Triin Tabur Meditsiiniuudiste toimetajaTel: 6670 455
Karin TammMeditsiiniuudiste sündmuse juhtTel: 513 8862
Minna Liisi LiivrandMeditsiiniuudiste sündmuste projektijuhtTel: 6670 230
Maarja KõrvMeditsiinimeedia müügijuhtTel: 5257708